- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04661982
Długoterminowa obserwacja pacjentów z rakiem piersi w stadium 0-IIIC
Długoterminowa obserwacja po raku piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zapewnienie kompleksowej opieki pacjentkom, które przeżyły raka piersi ze zdiagnozowanym stopniem zaawansowania od 0 do IIIC, które otrzymały przynajmniej część leczenia w City of Hope.
II. Wykorzystanie informacji uzyskanych z obserwacji osób, które przeżyły raka piersi, do opisania wielkości ryzyka i powiązanych czynników ryzyka.
III. Wykorzystanie informacji uzyskanych z obserwacji osób, które przeżyły raka piersi, do opisania problemów związanych z jakością życia (HRQL) związanych ze zdrowiem u osób, które przeżyły raka piersi i zidentyfikowania osób o najwyższym ryzyku.
ZARYS:
Pacjenci przechodzą długoterminową obserwację i wypełniają kwestionariusze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka piersi, stadium 0-IIIC
- Częściowe lub całkowite leczenie w City of Hope
- Należy zarejestrować przed terapią adjuwantową, a najlepiej przed definitywną terapią miejscową
Kryteria wyłączenia:
- Rak piersi IV stopnia
- Nawracający rak piersi
- Wcześniejsze nowotwory, chemioterapia lub radioterapia * (Uwaga: pacjenci, u których wystąpi nawrót lokoregionalny lub ogólnoustrojowy podczas włączenia do tego protokołu, zostaną wycofani i będą kontynuować opiekę wyłącznie u swoich głównych dostawców usług onkologicznych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacja (długoterminowa obserwacja)
Pacjenci przechodzą długoterminową obserwację i wypełniają kwestionariusze.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się długoterminowej obserwacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynniki występowania punktów końcowych badania
Ramy czasowe: Do 12 lat
|
Czy oszacowanie częstości występowania punktów końcowych badania, które mogą być związane z pierwotną diagnozą lub otrzymanym leczeniem, oraz określenie czasowych zmian w pomiarach seryjnych i ich związku z cechami niezmiennymi w czasie, takimi jak pierwotna diagnoza, rasa, wykształcenie i zmienność w czasie cechy, takie jak wiek i wskaźnik masy ciała (BMI).
Współczynniki zachorowalności można porównać ze standardami krajowymi dostosowanymi do kluczowych zmiennych demograficznych oraz między podgrupami pacjentów.
Czas wejścia do badania w analizie będzie liczony od daty rozpoznania choroby podstawowej.
Można przeprowadzić krokową analizę regresji logistycznej interesujących punktów końcowych w określonym czasie obserwacji, uwzględniając łączny wpływ takich czynników, jak wiek, czas od diagnozy i leczenia, dawka promieniowania, chemioterapia i podtyp guza.
|
Do 12 lat
|
|
FAKT- Cog
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przed leczeniem w okresie 2 lat
|
Funkcjonalna ocena funkcji poznawczych terapii raka
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przed leczeniem w okresie 2 lat
|
|
Dysfunkcja układu odpornościowego wywołana rakiem
Ramy czasowe: Do 12 lat
|
Przeanalizuje guz pacjenta, węzeł chłonny i próbki krwi
|
Do 12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07100 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2019-03481 (Inny identyfikator: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ocena jakości życia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone