Długoterminowa obserwacja pacjentów z rakiem piersi w stadium 0-IIIC
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Długoterminowa obserwacja po raku piersi
To badanie dotyczy długoterminowej opieki kontrolnej u pacjentek z rakiem piersi w stadium 0-IIIC.
Zbieranie informacji zwrotnych od pacjentek z rakiem piersi może pomóc naukowcom w zdefiniowaniu kompleksowej długoterminowej opieki nad osobami, które przeżyły raka piersi, lepszym zrozumieniu związanej ze zdrowiem jakości życia i długoterminowych powikłań u osób, które przeżyły raka piersi, a także w zwiększeniu wiedzy na temat mechanizmów poprzez jaki układ odpornościowy pacjentki próbuje zwalczyć raka piersi i jakie czynniki mogą sprawić, że ta odpowiedź będzie skuteczniejsza.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zapewnienie kompleksowej opieki pacjentkom, które przeżyły raka piersi ze zdiagnozowanym stopniem zaawansowania od 0 do IIIC, które otrzymały przynajmniej część leczenia w City of Hope.
II. Wykorzystanie informacji uzyskanych z obserwacji osób, które przeżyły raka piersi, do opisania wielkości ryzyka i powiązanych czynników ryzyka.
III. Wykorzystanie informacji uzyskanych z obserwacji osób, które przeżyły raka piersi, do opisania problemów związanych z jakością życia (HRQL) związanych ze zdrowiem u osób, które przeżyły raka piersi i zidentyfikowania osób o najwyższym ryzyku.
ZARYS:
Pacjenci przechodzą długoterminową obserwację i wypełniają kwestionariusze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem piersi w stadium 0-IIIC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka piersi, stadium 0-IIIC
- Częściowe lub całkowite leczenie w City of Hope
- Należy zarejestrować przed terapią adjuwantową, a najlepiej przed definitywną terapią miejscową
Kryteria wyłączenia:
- Rak piersi IV stopnia
- Nawracający rak piersi
- Wcześniejsze nowotwory, chemioterapia lub radioterapia * (Uwaga: pacjenci, u których wystąpi nawrót lokoregionalny lub ogólnoustrojowy podczas włączenia do tego protokołu, zostaną wycofani i będą kontynuować opiekę wyłącznie u swoich głównych dostawców usług onkologicznych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacja (długoterminowa obserwacja)
Pacjenci przechodzą długoterminową obserwację i wypełniają kwestionariusze.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się długoterminowej obserwacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynniki występowania punktów końcowych badania
Ramy czasowe: Do 12 lat
|
Czy oszacowanie częstości występowania punktów końcowych badania, które mogą być związane z pierwotną diagnozą lub otrzymanym leczeniem, oraz określenie czasowych zmian w pomiarach seryjnych i ich związku z cechami niezmiennymi w czasie, takimi jak pierwotna diagnoza, rasa, wykształcenie i zmienność w czasie cechy, takie jak wiek i wskaźnik masy ciała (BMI).
Współczynniki zachorowalności można porównać ze standardami krajowymi dostosowanymi do kluczowych zmiennych demograficznych oraz między podgrupami pacjentów.
Czas wejścia do badania w analizie będzie liczony od daty rozpoznania choroby podstawowej.
Można przeprowadzić krokową analizę regresji logistycznej interesujących punktów końcowych w określonym czasie obserwacji, uwzględniając łączny wpływ takich czynników, jak wiek, czas od diagnozy i leczenia, dawka promieniowania, chemioterapia i podtyp guza.
|
Do 12 lat
|
|
FAKT- Cog
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przed leczeniem w okresie 2 lat
|
Funkcjonalna ocena funkcji poznawczych terapii raka
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przed leczeniem w okresie 2 lat
|
|
Dysfunkcja układu odpornościowego wywołana rakiem
Ramy czasowe: Do 12 lat
|
Przeanalizuje guz pacjenta, węzeł chłonny i próbki krwi
|
Do 12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07100 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2019-03481 (Inny identyfikator: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .