Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja pacjentów z rakiem piersi w stadium 0-IIIC

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Długoterminowa obserwacja po raku piersi

To badanie dotyczy długoterminowej opieki kontrolnej u pacjentek z rakiem piersi w stadium 0-IIIC. Zbieranie informacji zwrotnych od pacjentek z rakiem piersi może pomóc naukowcom w zdefiniowaniu kompleksowej długoterminowej opieki nad osobami, które przeżyły raka piersi, lepszym zrozumieniu związanej ze zdrowiem jakości życia i długoterminowych powikłań u osób, które przeżyły raka piersi, a także w zwiększeniu wiedzy na temat mechanizmów poprzez jaki układ odpornościowy pacjentki próbuje zwalczyć raka piersi i jakie czynniki mogą sprawić, że ta odpowiedź będzie skuteczniejsza.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zapewnienie kompleksowej opieki pacjentkom, które przeżyły raka piersi ze zdiagnozowanym stopniem zaawansowania od 0 do IIIC, które otrzymały przynajmniej część leczenia w City of Hope.

II. Wykorzystanie informacji uzyskanych z obserwacji osób, które przeżyły raka piersi, do opisania wielkości ryzyka i powiązanych czynników ryzyka.

III. Wykorzystanie informacji uzyskanych z obserwacji osób, które przeżyły raka piersi, do opisania problemów związanych z jakością życia (HRQL) związanych ze zdrowiem u osób, które przeżyły raka piersi i zidentyfikowania osób o najwyższym ryzyku.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą długoterminową obserwację i wypełniają kwestionariusze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi w stadium 0-IIIC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka piersi, stadium 0-IIIC
  • Częściowe lub całkowite leczenie w City of Hope
  • Należy zarejestrować przed terapią adjuwantową, a najlepiej przed definitywną terapią miejscową

Kryteria wyłączenia:

  • Rak piersi IV stopnia
  • Nawracający rak piersi
  • Wcześniejsze nowotwory, chemioterapia lub radioterapia * (Uwaga: pacjenci, u których wystąpi nawrót lokoregionalny lub ogólnoustrojowy podczas włączenia do tego protokołu, zostaną wycofani i będą kontynuować opiekę wyłącznie u swoich głównych dostawców usług onkologicznych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacja (długoterminowa obserwacja)
Pacjenci przechodzą długoterminową obserwację i wypełniają kwestionariusze.
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Poddaj się długoterminowej obserwacji
Inne nazwy:
  • KONTROLA DŁUGOTERMINOWA, KONTROLA DŁUGOTERMINOWA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki występowania punktów końcowych badania
Ramy czasowe: Do 12 lat
Czy oszacowanie częstości występowania punktów końcowych badania, które mogą być związane z pierwotną diagnozą lub otrzymanym leczeniem, oraz określenie czasowych zmian w pomiarach seryjnych i ich związku z cechami niezmiennymi w czasie, takimi jak pierwotna diagnoza, rasa, wykształcenie i zmienność w czasie cechy, takie jak wiek i wskaźnik masy ciała (BMI). Współczynniki zachorowalności można porównać ze standardami krajowymi dostosowanymi do kluczowych zmiennych demograficznych oraz między podgrupami pacjentów. Czas wejścia do badania w analizie będzie liczony od daty rozpoznania choroby podstawowej. Można przeprowadzić krokową analizę regresji logistycznej interesujących punktów końcowych w określonym czasie obserwacji, uwzględniając łączny wpływ takich czynników, jak wiek, czas od diagnozy i leczenia, dawka promieniowania, chemioterapia i podtyp guza.
Do 12 lat
FAKT- Cog
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przed leczeniem w okresie 2 lat
Funkcjonalna ocena funkcji poznawczych terapii raka
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przed leczeniem w okresie 2 lat
Dysfunkcja układu odpornościowego wywołana rakiem
Ramy czasowe: Do 12 lat
Przeanalizuje guz pacjenta, węzeł chłonny i próbki krwi
Do 12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07100 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2019-03481 (Inny identyfikator: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Subskrybuj