0-IIIC 期乳腺癌患者的长期随访
2025年12月3日 更新者：City of Hope Medical Center
乳腺癌后的长期随访
该试验研究了 0-IIIC 期乳腺癌患者的长期随访护理。
收集乳腺癌患者的反馈可能有助于研究人员为乳腺癌幸存者确定全面的长期随访护理，更好地了解乳腺癌幸存者与健康相关的生活质量和长期并发症，并增加对机制的了解患者自身的免疫系统试图对抗乳腺癌，以及哪些因素可能使这种反应更加成功。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 为被诊断为 0 至 IIIC 期且至少在希望之城接受过部分治疗的乳腺癌幸存者提供全面护理。
二。 使用从乳腺癌幸存者的随访中获得的信息来描述风险的大小和相关的风险因素。
三、 使用从乳腺癌幸存者的随访中获得的信息来描述乳腺癌幸存者与健康相关的生活质量 (HRQL) 问题，并确定风险最高的人。
大纲：
患者接受长期随访并完成问卷调查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
0-IIIC期乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 乳腺癌的诊断，0-IIIC 期
- 希望之城的部分或全部治疗
- 必须在辅助治疗前注册，最好在确定性局部治疗前注册
排除标准：
- IV期乳腺癌
- 复发性乳腺癌
- 既往癌症、化疗或放疗 *（注：参加本方案时发生局部或全身复发的受试者将被退出，并将继续接受他们的初级肿瘤学提供者的护理）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性（长期随访）
患者接受长期随访并完成问卷调查。
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辅助研究
其他名称：
辅助研究
接受长期随访
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究终点的发生率
大体时间：长达 12 年
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将估计可能与原始诊断或接受的治疗相关的研究终点的发生率，并描述连续测量中的时间变化及其与不随时间变化的特征（如原始诊断、种族、教育和时变）的关系年龄和体重指数 (BMI) 等特征。
可以将发病率与根据关键人口统计变量调整的国家标准进行比较，并在患者亚组之间进行比较。
进入分析研究的时间将从原发疾病的诊断日期开始。
可对特定随访时间的关注终点进行逐步逻辑回归分析，考虑年龄、诊断和治疗时间、放射剂量、化疗和肿瘤亚型等因素的联合影响。
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长达 12 年
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事实-齿轮
大体时间：2 年期间治疗前基线的变化
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癌症治疗认知功能的功能评估
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2 年期间治疗前基线的变化
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癌症引起的免疫功能障碍
大体时间：长达 12 年
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将分析患者的肿瘤、淋巴结和血液样本
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长达 12 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanne Mortimer, MD、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月6日
初级完成 (估计的)
2026年11月24日
研究完成 (估计的)
2026年11月24日
研究注册日期
首次提交
2012年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月8日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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