不安のある出産者の評価
2024年5月9日 更新者：Jie Zhou、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
この研究の主な目的は、解釈のための認知バイアス修正 (CBM-I) が出産時の不安に及ぼす影響を調べることです。
参加者の半分は CBM-I の割り当てを受け、残りの半分はプラセボの割り当てを受けます。
調査の概要
詳細な説明
母親の出産前の不安は、新生児の行動や幼児期の行動および感情的な健康に影響を与えることが示されています。
最近の研究では、解釈のための認知バイアス修正 (CBM-I) と呼ばれるコンピューター支援フィードバック学習パラダイムを使用している成人は、社会不安、特性不安、およびうつ病のレベルが大幅に低下したことがわかりました。
私たちの目標は、出生前不安のある患者を特定し、出生前不安の症状に対するCBM-Iの効果と、分娩経験に対する患者の満足度を評価することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 妊娠36週以前の女性
- 少なくとも高校レベルの教育
除外基準:
- 彼らは拒否します
- 意思決定能力が低下している
- 全盲または重度の視覚障害のある方（眼鏡の使用を除く）
- 英語が理解できない、読めない
- 不安神経症以外の精神疾患と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBM-I 割り当て
患者はCBM-Iの課題を受け取ります
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患者は、一連の感情的に曖昧なシナリオで自分自身を読んでイメージすることにより、CBM-I トレーニングを受けます。
各シナリオは、不完全な最後の言葉で終わります。
患者は、シナリオを前向きな方向に解決するために、最後の言葉を完成させる必要があります。
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プラセボコンパレーター：プラセボ割り当て
患者はプラセボ割り当てを受ける
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患者は、感情的な素材ではなく中立的な素材を使用するプラセボ課題を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前不安に対するインターネットベースの認知バイアス修正（CBM-I）の効果
時間枠：4週間（妊娠36週から）
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CBM-I割り当て前後の状態特性不安インベントリ（STAI）スコアの変化。
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4週間（妊娠36週から）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jie Zhou, MD, MS, MBA、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lester KJ, Field AP, Muris P. Experimental modification of interpretation bias about animal fear in young children: effects on cognition, avoidance behavior, anxiety vulnerability, and physiological responding. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(6):864-77. doi: 10.1080/15374416.2011.618449.
- Bowler JO, Mackintosh B, Dunn BD, Mathews A, Dalgleish T, Hoppitt L. A comparison of cognitive bias modification for interpretation and computerized cognitive behavior therapy: effects on anxiety, depression, attentional control, and interpretive bias. J Consult Clin Psychol. 2012 Dec;80(6):1021-33. doi: 10.1037/a0029932. Epub 2012 Sep 10.
- O'Connor TG, Ben-Shlomo Y, Heron J, Golding J, Adams D, Glover V. Prenatal anxiety predicts individual differences in cortisol in pre-adolescent children. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):211-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.032.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。