Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fødende med angst

9. maj 2024 opdateret af: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kognitiv bias modifikation til fortolkning (CBM-I) på prænatal angst hos fødende. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage CBM-I opgaver, mens den anden halvdel vil modtage placebo opgaver.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moderens prænatal angst har vist sig at have konsekvenser for neonatal adfærd og tidlig barndoms adfærdsmæssige og følelsesmæssige velvære. Nylige undersøgelser viste, at voksne, der brugte computerstøttede feedback-indlæringsparadigmer, kaldet Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I), oplevede betydelige reduktioner i niveauer af social angst, karaktertræksangst og depression. Vores mål er at identificere patienter med prænatal angst og evaluere virkningerne af CBM-I på symptomer på prænatal angst og patienttilfredshed med fødslen og fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-45
  • Kvinder før 36-ugers graviditet
  • Mindst gymnasial uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • De nægter
  • Har nedsat beslutningsevne
  • Er blinde eller ekstremt svagsynede (undtagen brug af briller)
  • Kan ikke forstå eller læse engelsk
  • Diagnosticeret med anden psykiatrisk lidelse end angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBM-I opgave
Patienterne vil modtage CBM-I opgaver
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bias modifikation til fortolkning (CBM-I)
Patienter vil modtage CBM-I-træning ved at læse og afbilde sig selv i en række følelsesmæssigt tvetydige scenarier. Hvert scenarie ender med et ufuldstændigt sidste ord. Patienterne skal fuldføre det sidste ord for at løse scenariet i en positiv retning.
Placebo komparator: Placebo tildeling
Patienterne vil modtage placebo-opgaver
Adfærdsmæssigt: Placebo
Patienter vil modtage placebo-opgave, som bruger neutralt snarere end følelsesmæssigt materiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af internetbaseret kognitiv bias modifikation (CBM-I) på prænatal angst
Tidsramme: 4 uger (startende fra 36-ugers graviditet)
Ændring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score før og efter CBM-I opgaven.
4 uger (startende fra 36-ugers graviditet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P000696

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv bias modifikation til fortolkning (CBM-I)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner