Evaluación de Parturientas con Ansiedad
9 de mayo de 2024 actualizado por: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
El objetivo principal de este estudio es examinar los efectos de la modificación del sesgo cognitivo para la interpretación (CBM-I) sobre la ansiedad prenatal en las parturientas.
La mitad de los participantes recibirá asignaciones de CBM-I, mientras que la otra mitad recibirá asignaciones de placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la ansiedad prenatal materna tiene implicaciones en el comportamiento neonatal y el bienestar emocional y conductual de la primera infancia.
Estudios recientes encontraron que los adultos que usan paradigmas de aprendizaje de retroalimentación asistidos por computadora, denominados Modificación del sesgo cognitivo para la interpretación (CBM-I), experimentaron reducciones significativas en los niveles de ansiedad social, ansiedad rasgo y depresión.
Nuestro objetivo es identificar pacientes con ansiedad prenatal y evaluar los efectos de CBM-I sobre los síntomas de ansiedad prenatal y la satisfacción del paciente con la experiencia del trabajo de parto y el parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45
- Mujeres antes de las 36 semanas de gestación
- Al menos nivel de educación secundaria
Criterio de exclusión:
- se niegan
- Tener una capacidad de toma de decisiones disminuida.
- Son ciegos o tienen una discapacidad visual extrema (excluyendo el uso de anteojos)
- No puede entender o leer inglés
- Diagnosticado con un trastorno psiquiátrico distinto de la ansiedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asignación CBM-I
Los pacientes recibirán asignaciones de CBM-I
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Los pacientes recibirán capacitación en CBM-I al leer e imaginarse a sí mismos en una serie de escenarios emocionalmente ambiguos.
Cada escenario termina con una última palabra incompleta.
Los pacientes deben completar la última palabra para resolver el escenario en una dirección positiva.
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Comparador de placebos: Asignación de placebo
Los pacientes recibirán asignaciones de placebo
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Los pacientes recibirán una tarea de placebo que utiliza material neutral en lugar de emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la modificación del sesgo cognitivo basado en Internet (CBM-I) sobre la ansiedad prenatal
Periodo de tiempo: 4 semanas (a partir de la semana 36 de gestación)
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) antes y después de la asignación de CBM-I.
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4 semanas (a partir de la semana 36 de gestación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lester KJ, Field AP, Muris P. Experimental modification of interpretation bias about animal fear in young children: effects on cognition, avoidance behavior, anxiety vulnerability, and physiological responding. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(6):864-77. doi: 10.1080/15374416.2011.618449.
- Bowler JO, Mackintosh B, Dunn BD, Mathews A, Dalgleish T, Hoppitt L. A comparison of cognitive bias modification for interpretation and computerized cognitive behavior therapy: effects on anxiety, depression, attentional control, and interpretive bias. J Consult Clin Psychol. 2012 Dec;80(6):1021-33. doi: 10.1037/a0029932. Epub 2012 Sep 10.
- O'Connor TG, Ben-Shlomo Y, Heron J, Golding J, Adams D, Glover V. Prenatal anxiety predicts individual differences in cortisol in pre-adolescent children. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):211-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.032.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P000696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .