焦虑产妇的评估
2024年5月9日 更新者：Jie Zhou、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
本研究的主要目的是检验解释认知偏差修正 (CBM-I) 对产妇产前焦虑的影响。
一半的参与者将接受 CBM-I 任务，而另一半将接受安慰剂任务。
研究概览
详细说明
母亲的产前焦虑已被证明对新生儿行为和幼儿的行为和情绪健康有影响。
最近的研究发现，使用计算机辅助反馈学习范式（称为解释认知偏差修正 (CBM-I)）的成年人的社交焦虑、特质焦虑和抑郁水平显着降低。
我们的目标是识别患有产前焦虑症的患者，并评估 CBM-I 对产前焦虑症状的影响以及患者对分娩和分娩体验的满意度。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 妊娠 36 周前的妇女
- 至少高中学历
排除标准：
- 他们拒绝
- 决策能力受损
- 失明或视力极度受损（不包括使用眼镜）
- 无法理解或阅读英语
- 被诊断患有除焦虑以外的精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CBM-I 分配
患者将接受 CBM-I 分配
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患者将通过在一系列情绪模糊的场景中阅读和想象自己来接受 CBM-I 训练。
每个场景都以不完整的最后一句话结束。
患者需要完成最后的词，以积极的方向解决场景。
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安慰剂比较：安慰剂分配
患者将接受安慰剂分配
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患者将接受使用中性而非情感材料的安慰剂任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于互联网的认知偏差修正 (CBM-I) 对产前焦虑的影响
大体时间：4周（从妊娠36周开始）
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CBM-I 作业前后状态-特质焦虑量表 (STAI) 分数的变化。
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4周（从妊娠36周开始）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jie Zhou, MD, MS, MBA、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lester KJ, Field AP, Muris P. Experimental modification of interpretation bias about animal fear in young children: effects on cognition, avoidance behavior, anxiety vulnerability, and physiological responding. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(6):864-77. doi: 10.1080/15374416.2011.618449.
- Bowler JO, Mackintosh B, Dunn BD, Mathews A, Dalgleish T, Hoppitt L. A comparison of cognitive bias modification for interpretation and computerized cognitive behavior therapy: effects on anxiety, depression, attentional control, and interpretive bias. J Consult Clin Psychol. 2012 Dec;80(6):1021-33. doi: 10.1037/a0029932. Epub 2012 Sep 10.
- O'Connor TG, Ben-Shlomo Y, Heron J, Golding J, Adams D, Glover V. Prenatal anxiety predicts individual differences in cortisol in pre-adolescent children. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):211-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.032.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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