Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des parturientes anxieuses

25 février 2023 mis à jour par: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets de la modification du biais cognitif pour l'interprétation (CBM-I) sur l'anxiété prénatale chez les parturientes. La moitié des participants recevra des affectations CBM-I, tandis que l'autre moitié recevra des affectations placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que l'anxiété prénatale maternelle a des implications sur le comportement néonatal et le bien-être comportemental et émotionnel de la petite enfance. Des études récentes ont montré que les adultes utilisant des paradigmes d'apprentissage par rétroaction assistés par ordinateur, appelés modification du biais cognitif pour l'interprétation (CBM-I), ont connu des réductions significatives des niveaux d'anxiété sociale, d'anxiété liée aux traits et de dépression. Notre objectif est d'identifier les patientes souffrant d'anxiété prénatale et d'évaluer les effets du CBM-I sur les symptômes d'anxiété prénatale et la satisfaction des patientes à l'égard de l'expérience du travail et de l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • Femmes avant 36 semaines de gestation
  • Diplôme d'études secondaires au moins

Critère d'exclusion:

  • Ils refusent
  • Avoir une capacité de décision altérée
  • Sont aveugles ou extrêmement malvoyants (hors port de lunettes)
  • Ne comprend pas ou ne lit pas l'anglais
  • Diagnostiqué avec un trouble psychiatrique autre que l'anxiété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mission CBM-I
Les patients recevront des affectations CBM-I
Comportemental: Modification du biais cognitif pour l'interprétation (CBM-I)
Les patients recevront une formation CBM-I en se lisant et en s'imaginant dans une série de scénarios émotionnellement ambigus. Chaque scénario se termine par un dernier mot incomplet. Les patients doivent terminer le dernier mot pour résoudre le scénario dans une direction positive.
Comparateur placebo: Affectation placebo
Les patients recevront des affectations de placebo
Comportemental: Placebo
Les patients recevront une tâche placebo qui utilise un matériel neutre plutôt qu'émotionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la modification des biais cognitifs basée sur Internet (CBM-I) sur l'anxiété prénatale
Délai: 4 semaines (à partir de 36 semaines de gestation)
Changement des scores STAI (State-Trait Anxiety Inventory) avant et après l'affectation CBM-I.
4 semaines (à partir de 36 semaines de gestation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Première publication (Réel)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P000696

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Modification du biais cognitif pour l'interprétation (CBM-I)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Paraguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner