Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van parturiënten met angst

9 mei 2024 bijgewerkt door: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van cognitieve bias modificatie voor interpretatie (CBM-I) op prenatale angst bij parturiënten. De helft van de deelnemers krijgt CBM-I-opdrachten, de andere helft placebo-opdrachten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat prenatale angst bij de moeder implicaties heeft voor het neonatale gedrag en het gedrags- en emotioneel welzijn in de vroege kinderjaren. Recente studies hebben aangetoond dat volwassenen die computerondersteunde feedback-leerparadigma's gebruiken, ook wel Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I) genoemd, een significante vermindering van sociale angst, trekangst en depressie ervoeren. Ons doel is om patiënten met prenatale angst te identificeren en de effecten van CBM-I op symptomen van prenatale angst en patiënttevredenheid over de bevalling en bevalling te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-45
  • Vrouwen vóór 36 weken zwangerschap
  • Minimaal middelbaar onderwijs

Uitsluitingscriteria:

  • Ze weigeren
  • Heeft een verminderd beslissingsvermogen
  • Blind of zeer slechtziend bent (exclusief brilgebruik)
  • Kan geen Engels begrijpen of lezen
  • Gediagnosticeerd met een andere psychiatrische stoornis dan angst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBM-I opdracht
Patiënten krijgen CBM-I-opdrachten
Gedragsmatig: Cognitieve bias modificatie voor interpretatie (CBM-I)
Patiënten krijgen CBM-I-training door zichzelf te lezen en in beeld te brengen in een reeks emotioneel dubbelzinnige scenario's. Elk scenario eindigt met een onvolledig laatste woord. Patiënten moeten het laatste woord voltooien om het scenario in positieve richting op te lossen.
Placebo-vergelijker: Placebo opdracht
Patiënten krijgen placebo-opdrachten
Gedragsmatig: Placebo
Patiënten krijgen een placebo-taak die neutraal in plaats van emotioneel materiaal gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van op internet gebaseerde cognitieve bias-modificatie (CBM-I) op prenatale angst
Tijdsspanne: 4 weken (vanaf 36 weken zwangerschap)
Verandering in State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scores voor en na de CBM-I-opdracht.
4 weken (vanaf 36 weken zwangerschap)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P000696

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren