Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szorongó szülõk értékelése

2024. május 9. frissítette: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a kognitív torzítás értelmezésre irányuló módosításának (CBM-I) hatásait a szülések prenatális szorongására. A résztvevők fele CBM-I, míg a másik fele placebo-feladatokat kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy az anyai születés előtti szorongás hatással van az újszülött viselkedésére és a kora gyermekkori viselkedési és érzelmi jólétre. A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a számítógéppel segített visszacsatolásos tanulási paradigmákat (CBM-I) használó felnőttek a szociális szorongás, a vonásszorongás és a depresszió szintjének jelentős csökkenését tapasztalták. Célunk, hogy azonosítsuk a születés előtti szorongásban szenvedő betegeket, és értékeljük a CBM-I hatását a prenatális szorongás tüneteire, valamint a betegek megelégedettségére a szüléssel és a szüléssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • Nők a 36 hetes terhesség előtt
  • Legalább középiskolai végzettség

Kizárási kritériumok:

  • Megtagadják
  • Csökkent a döntéshozatali képessége
  • Vakok vagy erősen gyengénlátók (kivéve a szemüveg használatát)
  • Nem tud angolul olvasni vagy érteni
  • A szorongáson kívüli pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizálták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBM-I feladat
A betegek CBM-I feladatokat kapnak
Viselkedési: Kognitív torzítás módosítása az értelmezéshez (CBM-I)
A páciensek CBM-I képzésben részesülnek úgy, hogy egy sor érzelmileg kétértelmű forgatókönyvet olvasnak és ábrázolnak önmagukról. Minden forgatókönyv egy hiányos végszóval zárul. A betegeknek ki kell fejezniük a végső szót a forgatókönyv pozitív irányú megoldásához.
Placebo Comparator: Placebo feladat
A betegek placebo-feladatokat kapnak
Viselkedési: Placebo
A betegek placebo feladatot kapnak, amely inkább semleges, mint érzelmi anyagot használ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az internet-alapú kognitív torzítás módosítás (CBM-I) hatása a születés előtti szorongásra
Időkeret: 4 hét (36 hetes terhességtől kezdve)
Változás az állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) pontszámában a CBM-I hozzárendelés előtt és után.
4 hét (36 hetes terhességtől kezdve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000696

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel