Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fødende med angst

25. februar 2023 oppdatert av: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av kognitiv skjevhetsmodifikasjon for tolkning (CBM-I) på prenatal angst hos fødselspersoner. Halvparten av deltakerne får CBM-I-oppdrag, mens den andre halvparten får placebo-oppdrag.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mors prenatal angst har vist seg å ha implikasjoner på neonatal atferd og tidlig barndoms atferd og følelsesmessig velvære. Nyere studier fant at voksne som brukte dataassisterte tilbakemeldingslæringsparadigmer, referert til som Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I), opplevde betydelige reduksjoner i nivåer av sosial angst, egenskapsangst og depresjon. Vårt mål er å identifisere pasienter med prenatal angst og evaluere effekten av CBM-I på symptomer på prenatal angst og pasienttilfredshet med fødsels- og fødselsopplevelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45
  • Kvinner før 36 ukers svangerskap
  • Minst videregående utdanning

Ekskluderingskriterier:

  • De nekter
  • Har nedsatt beslutningsevne
  • Er blind eller ekstremt svaksynt (unntatt bruk av briller)
  • Kan ikke forstå eller lese engelsk
  • Diagnostisert med andre psykiatriske lidelser enn angst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBM-I oppdrag
Pasienter vil motta CBM-I-oppdrag
Atferdsmessig: Kognitiv skjevhetsmodifikasjon for tolkning (CBM-I)
Pasienter vil motta CBM-I-trening ved å lese og avbilde seg selv i en rekke følelsesmessig tvetydige scenarier. Hvert scenario ender med et ufullstendig siste ord. Pasienter må fullføre det siste ordet for å løse scenariet i en positiv retning.
Placebo komparator: Placebo tildeling
Pasientene vil få placebo-oppdrag
Atferdsmessig: Placebo
Pasienter vil motta placebooppgave som bruker nøytralt i stedet for følelsesmessig materiale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av internettbasert kognitiv skjevhetsmodifikasjon (CBM-I) på prenatal angst
Tidsramme: 4 uker (fra 36 ukers svangerskap)
Endring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score før og etter CBM-I-oppgaven.
4 uker (fra 36 ukers svangerskap)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2024

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P000696

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv skjevhetsmodifikasjon for tolkning (CBM-I)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere