Оценка рожениц с тревогой
25 февраля 2023 г. обновлено: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Основная цель этого исследования - изучить влияние модификации когнитивных искажений для интерпретации (CBM-I) на пренатальную тревогу у рожениц.
Половина участников получит задания CBM-I, а другая половина получит задания плацебо.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Было показано, что пренатальная тревожность матери влияет на поведение новорожденных, а также на поведенческое и эмоциональное благополучие в раннем детстве.
Недавние исследования показали, что у взрослых, использующих компьютерные парадигмы обучения с обратной связью, называемые модификацией когнитивной предвзятости для интерпретации (CBM-I), наблюдалось значительное снижение уровня социальной тревожности, личностной тревожности и депрессии.
Наша цель — выявить пациентов с пренатальной тревожностью и оценить влияние CBM-I на симптомы пренатальной тревожности и удовлетворенность пациенток опытом родов и родоразрешения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jie Zhou, MD, MS, MBA
- Номер телефона: 617-732-8220
- Электронная почта: jzhou@mgh.harvard.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет
- Женщины до 36-й недели беременности
- Образование не ниже среднего
Критерий исключения:
- Они отказываются
- Имеют нарушенную способность принимать решения
- Слепые или крайне слабовидящие (за исключением использования очков)
- Не могу понять или прочитать по-английски
- Диагностировано психическое расстройство, отличное от тревоги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CBM-I назначение
Пациенты получат назначения CBM-I
|
Пациенты пройдут обучение CBM-I, читая и воображая себя в серии эмоционально неоднозначных сценариев.
Каждый сценарий заканчивается незавершенным финальным словом.
Пациентам необходимо завершить последнее слово, чтобы разрешить сценарий в положительном направлении.
|
|
Плацебо Компаратор: Назначение плацебо
Пациенты будут получать плацебо-назначения
|
Пациенты получат плацебо-задачу, в которой используется нейтральный, а не эмоциональный материал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние интернет-модификации когнитивной предвзятости (CBM-I) на пренатальную тревожность
Временное ограничение: 4 недели (начиная с 36-й недели беременности)
|
Изменения в шкале тревожности состояний (STAI) оцениваются до и после задания CBM-I.
|
4 недели (начиная с 36-й недели беременности)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lester KJ, Field AP, Muris P. Experimental modification of interpretation bias about animal fear in young children: effects on cognition, avoidance behavior, anxiety vulnerability, and physiological responding. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(6):864-77. doi: 10.1080/15374416.2011.618449.
- Bowler JO, Mackintosh B, Dunn BD, Mathews A, Dalgleish T, Hoppitt L. A comparison of cognitive bias modification for interpretation and computerized cognitive behavior therapy: effects on anxiety, depression, attentional control, and interpretive bias. J Consult Clin Psychol. 2012 Dec;80(6):1021-33. doi: 10.1037/a0029932. Epub 2012 Sep 10.
- O'Connor TG, Ben-Shlomo Y, Heron J, Golding J, Adams D, Glover V. Prenatal anxiety predicts individual differences in cortisol in pre-adolescent children. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):211-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.032.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P000696
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .