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Bewertung von Gebärenden mit Angst

9. Mai 2024 aktualisiert von: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I) auf die pränatale Angst bei Gebärenden zu untersuchen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält CBM-I-Zuweisungen, während die andere Hälfte Placebo-Zuweisungen erhält.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass die pränatale Angst der Mutter Auswirkungen auf das Verhalten von Neugeborenen und das frühkindliche Verhalten und emotionale Wohlbefinden hat. Jüngste Studien haben ergeben, dass Erwachsene, die computergestützte Feedback-Lernparadigmen verwenden, die als Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I) bezeichnet werden, eine signifikante Verringerung des Ausmaßes an sozialer Angst, Trait-Angst und Depression erfahren. Unser Ziel ist es, Patienten mit vorgeburtlicher Angst zu identifizieren und die Auswirkungen von CBM-I auf die Symptome vorgeburtlicher Angst und die Zufriedenheit der Patienten mit der Geburts- und Entbindungserfahrung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45
  • Frauen vor der 36. Schwangerschaftswoche
  • Mindestens Realschulabschluss

Ausschlusskriterien:

  • Sie lehnen ab
  • Sie haben eine eingeschränkte Entscheidungsfähigkeit
  • blind oder stark sehbehindert sind (ohne Brillenträger)
  • Kann kein Englisch verstehen oder lesen
  • Es wurde eine andere psychiatrische Störung als Angst diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBM-I-Zuordnung
Die Patienten erhalten CBM-I-Aufgaben
Verhalten: Modifikation der kognitiven Verzerrung für die Interpretation (CBM-I)
Die Patienten erhalten ein CBM-I-Training, indem sie sich selbst in einer Reihe von emotional mehrdeutigen Szenarien lesen und sich vorstellen. Jedes Szenario endet mit einem unvollständigen Schlusswort. Die Patienten müssen das letzte Wort vervollständigen, um das Szenario in eine positive Richtung zu lenken.
Placebo-Komparator: Placebo-Zuweisung
Die Patienten erhalten Placebo-Zuweisungen
Verhalten: Placebo
Die Patienten erhalten eine Placebo-Aufgabe, die eher neutrales als emotionales Material verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der internetbasierten kognitiven Verzerrungsmodifikation (CBM-I) auf vorgeburtliche Angst
Zeitfenster: 4 Wochen (ab 36 SSW)
Änderung der STAI-Werte (State-Trait Anxiety Inventory) vor und nach der CBM-I-Zuordnung.
4 Wochen (ab 36 SSW)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P000696

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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