Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneiden synnyttäjien arviointi

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kognitiivisen harhamuutoksen tulkintaa varten (CBM-I) vaikutuksia synnyttäjien synnytystä edeltävään ahdistukseen. Puolet osallistujista saa CBM-I-tehtäviä, kun taas toinen puoli saa lumelääketehtäviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin synnytystä edeltävällä ahdistuksella on osoitettu olevan vaikutuksia vastasyntyneiden käyttäytymiseen ja varhaislapsuuden käyttäytymiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin. Viimeaikaiset tutkimukset havaitsivat, että aikuiset, jotka käyttivät tietokoneavusteisia palauteoppimisen paradigmoja, joita kutsutaan tulkinnan kognitiivisiksi harhamuutuksiksi (CBM-I), kokivat sosiaalisen ahdistuneisuuden, piirteiden ahdistuksen ja masennuksen merkittävää laskua. Tavoitteenamme on tunnistaa potilaat, joilla on synnytystä odottava ahdistus ja arvioida CBM-I:n vaikutuksia synnytystä edeltävän ahdistuksen oireisiin ja potilaiden tyytyväisyyteen synnytykseen ja synnytykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45
  • Naiset ennen 36 raskausviikkoa
  • Ainakin lukiokoulutus

Poissulkemiskriteerit:

  • He kieltäytyvät
  • Päätöksentekokyky on heikentynyt
  • olet sokea tai erittäin näkövammainen (lukuun ottamatta silmälasien käyttöä)
  • En ymmärrä tai lue englantia
  • Diagnoosi muu psykiatrinen häiriö kuin ahdistuneisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBM-I -tehtävä
Potilaat saavat CBM-I-tehtäviä
Käyttäytyminen: Kognitiivinen harhamuutos tulkintaan (CBM-I)
Potilaat saavat CBM-I-koulutusta lukemalla ja kuvaamalla itseään sarjassa emotionaalisesti moniselitteisiä skenaarioita. Jokainen skenaario päättyy epätäydelliseen viimeiseen sanaan. Potilaiden on sanottava viimeinen sana ratkaistakseen skenaarion positiiviseen suuntaan.
Placebo Comparator: Placebotehtävä
Potilaat saavat lumelääketehtäviä
Käyttäytyminen: Plasebo
Potilaat saavat plasebotehtävän, jossa käytetään neutraalia materiaalia tunteiden sijaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Internet-pohjaisen kognitiivisen harhamuutoksen (CBM-I) vaikutukset synnytystä edeltävään ahdistukseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa (alkaen 36 raskausviikosta)
Muutos tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen (STAI) pisteissä ennen ja jälkeen CBM-I-tehtävän.
4 viikkoa (alkaen 36 raskausviikosta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000696

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa