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Avaliação de Parturientes com Ansiedade

9 de maio de 2024 atualizado por: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
O objetivo principal deste estudo é examinar os efeitos da modificação do viés cognitivo para interpretação (CBM-I) na ansiedade pré-natal em parturientes. Metade dos participantes receberá atribuições de CBM-I, enquanto a outra metade receberá atribuições de placebo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi demonstrado que a ansiedade pré-natal materna tem implicações no comportamento neonatal e no bem-estar comportamental e emocional da primeira infância. Estudos recentes descobriram que adultos que usam paradigmas de aprendizado de feedback assistido por computador, conhecidos como Modificação de Viés Cognitivo para Interpretação (CBM-I), experimentaram reduções significativas nos níveis de ansiedade social, ansiedade de traço e depressão. Nosso objetivo é identificar pacientes com ansiedade pré-natal e avaliar os efeitos do CBM-I nos sintomas de ansiedade pré-natal e na satisfação do paciente com o trabalho de parto e experiência de parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-45
  • Mulheres antes de 36 semanas de gestação
  • Pelo menos ensino médio completo

Critério de exclusão:

  • eles recusam
  • Tem capacidade de decisão prejudicada
  • São cegos ou extremamente deficientes visuais (excluindo o uso de óculos)
  • Não consegue entender ou ler inglês
  • Diagnosticado com transtorno psiquiátrico diferente de ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atribuição CBM-I
Os pacientes receberão atribuições CBM-I
Comportamental: Modificação de viés cognitivo para interpretação (CBM-I)
Os pacientes receberão treinamento CBM-I lendo e imaginando a si mesmos em uma série de cenários emocionalmente ambíguos. Cada cenário termina com uma palavra final incompleta. Os pacientes precisam completar a palavra final para resolver o cenário em uma direção positiva.
Comparador de Placebo: Atribuição de placebo
Os pacientes receberão atribuições de placebo
Comportamental: Placebo
Os pacientes receberão uma tarefa placebo que usa material neutro em vez de emocional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da Modificação do Viés Cognitivo Baseado na Internet (CBM-I) na ansiedade pré-natal
Prazo: 4 semanas (a partir de 36 semanas de gestação)
Mudança nas pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) antes e depois da atribuição do CBM-I.
4 semanas (a partir de 36 semanas de gestação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Investigadores

  • Investigador principal: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017P000696

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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