Utvärdering av förlossande med ångest
9 maj 2024 uppdaterad av: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kognitiv bias modifiering för tolkning (CBM-I) på prenatal ångest hos förlossande.
Hälften av deltagarna kommer att få CBM-I-uppdrag, medan den andra hälften kommer att få placebo-uppgifter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Modern prenatal ångest har visat sig ha konsekvenser för neonatalt beteende och tidig barndoms beteende och känslomässigt välbefinnande.
Nyligen genomförda studier fann att vuxna som använder datorstödda feedback-inlärningsparadigm, kallade Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I), upplevde signifikanta minskningar av nivåer av social ångest, dragångest och depression.
Vårt mål är att identifiera patienter med prenatal ångest och utvärdera effekterna av CBM-I på symtom på prenatal ångest och patientnöjdhet med förlossningen och förlossningen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-45
- Kvinnor före 36 veckors graviditet
- Åtminstone gymnasieutbildning
Exklusions kriterier:
- De vägrar
- Har nedsatt beslutsförmåga
- Är blind eller extremt synskadad (exklusive användning av glasögon)
- Kan inte förstå eller läsa engelska
- Diagnostiserats med annan psykiatrisk störning än ångest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBM-I uppdrag
Patienterna kommer att få CBM-I-uppdrag
|
Patienterna kommer att få CBM-I-träning genom att läsa och avbilda sig själva i en serie känslomässigt tvetydiga scenarier.
Varje scenario avslutas med ett ofullständigt sista ord.
Patienterna måste slutföra det sista ordet för att lösa scenariot i en positiv riktning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo tilldelning
Patienterna kommer att få placebo-tilldelningar
|
Patienterna kommer att få placebouppgift som använder neutralt snarare än känslomässigt material.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av internetbaserad kognitiv bias modifiering (CBM-I) på prenatal ångest
Tidsram: 4 veckor (från 36-veckors graviditet)
|
Förändring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-poäng före och efter CBM-I-uppgiften.
|
4 veckor (från 36-veckors graviditet)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lester KJ, Field AP, Muris P. Experimental modification of interpretation bias about animal fear in young children: effects on cognition, avoidance behavior, anxiety vulnerability, and physiological responding. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(6):864-77. doi: 10.1080/15374416.2011.618449.
- Bowler JO, Mackintosh B, Dunn BD, Mathews A, Dalgleish T, Hoppitt L. A comparison of cognitive bias modification for interpretation and computerized cognitive behavior therapy: effects on anxiety, depression, attentional control, and interpretive bias. J Consult Clin Psychol. 2012 Dec;80(6):1021-33. doi: 10.1037/a0029932. Epub 2012 Sep 10.
- O'Connor TG, Ben-Shlomo Y, Heron J, Golding J, Adams D, Glover V. Prenatal anxiety predicts individual differences in cortisol in pre-adolescent children. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):211-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.032.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Första postat (Faktisk)
10 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017P000696
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .