Ocena rodzących z lękiem
25 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu modyfikacji błędu poznawczego do interpretacji (CBM-I) na lęk prenatalny u rodzących.
Połowa uczestników otrzyma zadania CBM-I, podczas gdy druga połowa otrzyma zadania placebo.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że lęk prenatalny matki ma wpływ na zachowanie noworodków oraz dobrostan behawioralny i emocjonalny we wczesnym dzieciństwie.
Ostatnie badania wykazały, że dorośli stosujący wspomagane komputerowo paradygmaty uczenia się przez informacje zwrotne, określane jako modyfikacja błędu poznawczego do interpretacji (CBM-I), doświadczyli znacznego zmniejszenia poziomu lęku społecznego, lęku jako cechy i depresji.
Naszym celem jest identyfikacja pacjentek z lękiem prenatalnym i ocena wpływu CBM-I na objawy lęku prenatalnego oraz zadowolenie pacjentek z przebiegu porodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Zhou, MD, MS, MBA
- Numer telefonu: 617-732-8220
- E-mail: jzhou@mgh.harvard.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat
- Kobiety przed 36. tygodniem ciąży
- Wykształcenie co najmniej średnie
Kryteria wyłączenia:
- Odmawiają
- Mają upośledzoną zdolność podejmowania decyzji
- Są niewidomi lub bardzo niedowidzący (z wyłączeniem używania okularów)
- Nie rozumie ani nie czyta po angielsku
- Zdiagnozowano zaburzenie psychiczne inne niż lęk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadanie CBM-I
Pacjenci otrzymają zadania CBM-I
|
Pacjenci przejdą szkolenie CBM-I, czytając i obrazując siebie w serii emocjonalnie niejednoznacznych scenariuszy.
Każdy scenariusz kończy się niepełnym ostatnim słowem.
Pacjenci muszą dokończyć ostatnie słowo, aby rozwiązać scenariusz w pozytywnym kierunku.
|
|
Komparator placebo: Przydział placebo
Pacjenci otrzymają przydziały placebo
|
Pacjenci otrzymają zadanie placebo, które wykorzystuje neutralny, a nie emocjonalny materiał.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ opartej na Internecie modyfikacji uprzedzeń poznawczych (CBM-I) na lęk prenatalny
Ramy czasowe: 4 tygodnie (od 36 tygodnia ciąży)
|
Zmiana wyników Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) przed i po zadaniu CBM-I.
|
4 tygodnie (od 36 tygodnia ciąży)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lester KJ, Field AP, Muris P. Experimental modification of interpretation bias about animal fear in young children: effects on cognition, avoidance behavior, anxiety vulnerability, and physiological responding. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(6):864-77. doi: 10.1080/15374416.2011.618449.
- Bowler JO, Mackintosh B, Dunn BD, Mathews A, Dalgleish T, Hoppitt L. A comparison of cognitive bias modification for interpretation and computerized cognitive behavior therapy: effects on anxiety, depression, attentional control, and interpretive bias. J Consult Clin Psychol. 2012 Dec;80(6):1021-33. doi: 10.1037/a0029932. Epub 2012 Sep 10.
- O'Connor TG, Ben-Shlomo Y, Heron J, Golding J, Adams D, Glover V. Prenatal anxiety predicts individual differences in cortisol in pre-adolescent children. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):211-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.032.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P000696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .