Hodnocení rodičky s úzkostí
9. května 2024 aktualizováno: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky modifikace kognitivního zkreslení pro interpretaci (CBM-I) na prenatální úzkost u rodiček.
Polovina účastníků obdrží úkoly CBM-I, zatímco druhá polovina obdrží úkoly s placebem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Ukázalo se, že prenatální úzkost matek má dopad na neonatální chování a behaviorální a emoční pohodu v raném dětství.
Nedávné studie zjistily, že dospělí používající počítačově podporovaná paradigmata učení se zpětnou vazbou, označovaná jako Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I), zaznamenali významné snížení úrovně sociální úzkosti, rysové úzkosti a deprese.
Naším cílem je identifikovat pacienty s prenatální úzkostí a vyhodnotit účinky CBM-I na příznaky prenatální úzkosti a spokojenost pacientek s porodem a porodem.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-45 let
- Ženy před 36. týdnem těhotenství
- Alespoň středoškolské vzdělání
Kritéria vyloučení:
- Odmítají
- Mít sníženou schopnost rozhodování
- Jste nevidomí nebo extrémně zrakově postižení (s výjimkou používání brýlí)
- Nerozumí nebo číst anglicky
- Diagnostikována jiná psychiatrická porucha než úzkost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zadání CBM-I
Pacienti dostanou úkoly CBM-I
|
Pacienti absolvují školení CBM-I čtením a zobrazováním sebe sama v řadě emocionálně nejednoznačných scénářů.
Každý scénář končí neúplným závěrečným slovem.
Pacienti musí dokončit poslední slovo, aby se scénář vyřešil pozitivním směrem.
|
|
Komparátor placeba: Placebo úkol
Pacienti dostanou placeba
|
Pacienti dostanou placebo úkol, který využívá spíše neutrální než emocionální materiál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky modifikace kognitivního zkreslení založeného na internetu (CBM-I) na prenatální úzkost
Časové okno: 4 týdny (počínaje 36. týdnem těhotenství)
|
Změna skóre stavu úzkosti (STAI) před a po přiřazení CBM-I.
|
4 týdny (počínaje 36. týdnem těhotenství)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lester KJ, Field AP, Muris P. Experimental modification of interpretation bias about animal fear in young children: effects on cognition, avoidance behavior, anxiety vulnerability, and physiological responding. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(6):864-77. doi: 10.1080/15374416.2011.618449.
- Bowler JO, Mackintosh B, Dunn BD, Mathews A, Dalgleish T, Hoppitt L. A comparison of cognitive bias modification for interpretation and computerized cognitive behavior therapy: effects on anxiety, depression, attentional control, and interpretive bias. J Consult Clin Psychol. 2012 Dec;80(6):1021-33. doi: 10.1037/a0029932. Epub 2012 Sep 10.
- O'Connor TG, Ben-Shlomo Y, Heron J, Golding J, Adams D, Glover V. Prenatal anxiety predicts individual differences in cortisol in pre-adolescent children. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):211-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.032.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P000696
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .