Valutazione delle partorienti con ansia
9 maggio 2024 aggiornato da: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare gli effetti della modifica del bias cognitivo per l'interpretazione (CBM-I) sull'ansia prenatale nelle partorienti.
La metà dei partecipanti riceverà incarichi CBM-I, mentre l'altra metà riceverà incarichi placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che l'ansia prenatale materna ha implicazioni sul comportamento neonatale e sul benessere comportamentale ed emotivo della prima infanzia.
Studi recenti hanno rilevato che gli adulti che utilizzano paradigmi di apprendimento con feedback assistito dal computer, denominati Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I), hanno sperimentato riduzioni significative dei livelli di ansia sociale, ansia di tratto e depressione.
Il nostro obiettivo è identificare i pazienti con ansia prenatale e valutare gli effetti della CBM-I sui sintomi dell'ansia prenatale e sulla soddisfazione del paziente per l'esperienza del travaglio e del parto.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-45
- Donne prima della 36a settimana di gestazione
- Almeno il livello di istruzione di scuola superiore
Criteri di esclusione:
- Si rifiutano
- Avere capacità decisionale compromessa
- Sono non vedenti o estremamente ipovedenti (escluso l'uso di occhiali)
- Non riesco a capire o leggere l'inglese
- Diagnosi di disturbo psichiatrico diverso dall'ansia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assegnazione CBM-I
I pazienti riceveranno incarichi CBM-I
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I pazienti riceveranno una formazione CBM-I leggendo e immaginando se stessi in una serie di scenari emotivamente ambigui.
Ogni scenario termina con un'ultima parola incompleta.
I pazienti devono completare l'ultima parola per risolvere lo scenario in una direzione positiva.
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Comparatore placebo: Assegnazione placebo
I pazienti riceveranno incarichi di placebo
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I pazienti riceveranno un compito placebo che utilizza materiale neutro piuttosto che emotivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti della modifica del bias cognitivo basata su Internet (CBM-I) sull'ansia prenatale
Lasso di tempo: 4 settimane (a partire dalla 36a settimana di gestazione)
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Modifica dei punteggi State-Trait Anxiety Inventory (STAI) prima e dopo l'assegnazione CBM-I.
|
4 settimane (a partire dalla 36a settimana di gestazione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lester KJ, Field AP, Muris P. Experimental modification of interpretation bias about animal fear in young children: effects on cognition, avoidance behavior, anxiety vulnerability, and physiological responding. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(6):864-77. doi: 10.1080/15374416.2011.618449.
- Bowler JO, Mackintosh B, Dunn BD, Mathews A, Dalgleish T, Hoppitt L. A comparison of cognitive bias modification for interpretation and computerized cognitive behavior therapy: effects on anxiety, depression, attentional control, and interpretive bias. J Consult Clin Psychol. 2012 Dec;80(6):1021-33. doi: 10.1037/a0029932. Epub 2012 Sep 10.
- O'Connor TG, Ben-Shlomo Y, Heron J, Golding J, Adams D, Glover V. Prenatal anxiety predicts individual differences in cortisol in pre-adolescent children. Biol Psychiatry. 2005 Aug 1;58(3):211-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.032.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P000696
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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