만성 통증에 대한 ECAP 제어 폐쇄 루프 SCS의 새로운 치료 전달 (Freshwater)
2026년 5월 18일 업데이트: Saluda Medical Pty Ltd
몸통 및/또는 사지의 만성 통증이 있는 환자를 치료하기 위해 Evoke 척수 자극기(SCS) 시스템의 새로운 치료 전달을 조사하는 전향적, 다기관, 단일 암 타당성 연구
이 연구의 목적은 이미 Evoke 시스템을 이식한 환자를 위한 새로운 소프트웨어 및/또는 하드웨어 기능의 통합을 통해 ECAP 제어 폐쇄 루프 SCS의 새로운 치료 전달을 테스트하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Director, Clinical Affairs
- 전화번호: 16512084223
- 이메일: angela.leitner@saludamedical.com
연구 장소
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- 모병
- ACT Pain Centre
-
-
New South Wales
-
Bella Vista, New South Wales, 호주, 2153
- 모병
- Sydney Pain Specialists
-
Broadmeadow, New South Wales, 호주, 2292
- 모병
- Genesis Research Services
-
Charlestown, New South Wales, 호주, 2290
- 모병
- Northern Integrated Pain Management
-
Hurstville, New South Wales, 호주, 2220
- 모병
- Australian Medical Research
-
Newtown, New South Wales, 호주, 2042
- 모병
- Inner West Pain Centre
-
Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- 모병
- Royal North Shore Hospital
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- 모병
- Northern Pain Centre
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2000
- 모병
- Women's Health & Research Institute of Australia
-
Wahroonga, New South Wales, 호주, 2076
- 모병
- Sydney Pain Research Centre Pty Ltd
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
- 모병
- Interventus Pain Specialists
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4000
- 모병
- Axxon Pain Medicine
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4014
- 모병
- Total Pain Clinic
-
Fortitude Valley, Queensland, 호주, 4006
- 완전한
- QPAIN
-
Noosa, Queensland, 호주, 4567
- 완전한
- Sunshine Coast Clinical Research
-
Peregian Beach, Queensland, 호주, 4573
- 완전한
- Paul Frank Medical Services
-
Robina, Queensland, 호주, 4226
- 모병
- Managing Pain Clinic
-
-
South Australia
-
Wayville, South Australia, 호주, 5034
- 모병
- CerCare Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- 모병
- Monash Clinical Research
-
Doncaster East, Victoria, 호주, 3109
- 모병
- Precision Health
-
Frankston, Victoria, 호주, 3199
- 모병
- Frankston Pain Management
-
Geelong, Victoria, 호주, 3220
- 모병
- Pain Matrix
-
Richmond, Victoria, 호주, 3121
- 모병
- Melbourne Pain Specialists
-
Richmond, Victoria, 호주, 3121
- 모병
- Pain Specialists Australia
-
-
Western Australia
-
Cottesloe, Western Australia, 호주, 6011
- 모병
- PainCare Perth
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 피험자는 환기 시스템을 이식받았습니다.
- 2. 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있고 연구 관련 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ECAP 제어 폐쇄 루프 SCS
유발 복합 활동 전위(ECAP)를 측정 및 기록하고 자극 전류를 자동으로 조정하여 일관된 ECAP 진폭을 유지하는 척수 자극
|
ECAP 제어 폐쇄 루프 SCS
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Evoke SCS 시스템으로 측정한 ECAP(Evoke Compound Action Potentials)의 변화
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
|
연구 완료를 통해 최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Angela M Leitner, Saluda Medical Pty Ltd
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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