Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie leczenie Dostarczanie kontrolowanych przez ECAP SCS w pętli zamkniętej dla bólu przewlekłego (Freshwater)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Saluda Medical Pty Ltd

Prospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne studium wykonalności oceniające zastosowanie nowego systemu stymulatora rdzenia kręgowego Evoke (SCS) w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem tułowia i/lub kończyn

Celem tego badania jest przetestowanie i ocena nowatorskiego sposobu dostarczania leczenia SCS kontrolowanego przez ECAP w zamkniętej pętli poprzez włączenie nowego oprogramowania i/lub funkcji sprzętowych dla pacjentów, którym już wszczepiono system Evoke.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Rekrutacyjny
        • ACT Pain Centre
    • New South Wales
      • Bella Vista, New South Wales, Australia, 2153
        • Rekrutacyjny
        • Sydney Pain Specialists
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
        • Rekrutacyjny
        • Genesis Research Services
      • Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
        • Rekrutacyjny
        • Northern Integrated Pain Management
      • Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
        • Rekrutacyjny
        • Australian Medical Research
      • Newtown, New South Wales, Australia, 2042
        • Rekrutacyjny
        • Inner West Pain Centre
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • Royal North Shore Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • Northern Pain Centre
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Women's Health & Research Institute of Australia
      • Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
        • Rekrutacyjny
        • Sydney Pain Research Centre Pty Ltd
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Rekrutacyjny
        • Interventus Pain Specialists
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Axxon Pain Medicine
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4014
        • Rekrutacyjny
        • Total Pain Clinic
      • Fortitude Valley, Queensland, Australia, 4006
        • Zakończony
        • QPAIN
      • Noosa, Queensland, Australia, 4567
        • Zakończony
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Peregian Beach, Queensland, Australia, 4573
        • Zakończony
        • Paul Frank Medical Services
      • Robina, Queensland, Australia, 4226
        • Rekrutacyjny
        • Managing Pain Clinic
    • South Australia
      • Wayville, South Australia, Australia, 5034
        • Rekrutacyjny
        • CerCare Pty Ltd
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Clinical Research
      • Doncaster East, Victoria, Australia, 3109
        • Rekrutacyjny
        • Precision Health
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrutacyjny
        • Frankston Pain Management
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Rekrutacyjny
        • Pain Matrix
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Rekrutacyjny
        • Melbourne Pain Specialists
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Rekrutacyjny
        • Pain Specialists Australia
    • Western Australia
      • Cottesloe, Western Australia, Australia, 6011
        • Rekrutacyjny
        • PainCare Perth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Podmiot ma wszczepiony System Wywołania
  • 2. Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i jest w stanie spełnić wymagania związane z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrolowana przez ECAP, zamknięta pętla SCS
Stymulacja rdzenia kręgowego, która mierzy i rejestruje wywołane złożone potencjały czynnościowe (ECAP) i automatycznie dostosowuje prąd stymulacji, aby utrzymać stałą amplitudę ECAP
Urządzenie: Wywołaj system stymulacji rdzenia kręgowego (SCS).
Kontrolowana przez ECAP, zamknięta pętla SCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w wywołanych złożonych potencjałach czynnościowych (ECAP) mierzona przez system Evoke SCS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Poprzez ukończenie studiów, do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saluda Medical Pty Ltd

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Angela M Leitner, Saluda Medical Pty Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLIN-PCL-007873

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Wywołaj system stymulacji rdzenia kręgowego (SCS).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj