ECAP 控制的闭环 SCS 治疗慢性疼痛的新疗法 (Freshwater)
2026年5月18日 更新者：Saluda Medical Pty Ltd
一项前瞻性、多中心、单臂可行性研究，检查用于治疗躯干和/或四肢慢性疼痛患者的 Evoke 脊髓刺激器 (SCS) 系统的新治疗方法
本研究的目的是通过为已经植入 Evoke 系统的患者整合新的软件和/或硬件功能，测试和评估 ECAP 控制的闭环 SCS 的新型治疗方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Director, Clinical Affairs
- 电话号码：16512084223
- 邮箱：angela.leitner@saludamedical.com
学习地点
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
- 招聘中
- ACT Pain Centre
-
-
New South Wales
-
Bella Vista、New South Wales、澳大利亚、2153
- 招聘中
- Sydney Pain Specialists
-
Broadmeadow、New South Wales、澳大利亚、2292
- 招聘中
- Genesis Research Services
-
Charlestown、New South Wales、澳大利亚、2290
- 招聘中
- Northern Integrated Pain Management
-
Hurstville、New South Wales、澳大利亚、2220
- 招聘中
- Australian Medical Research
-
Newtown、New South Wales、澳大利亚、2042
- 招聘中
- Inner West Pain Centre
-
Saint Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
- 招聘中
- Royal North Shore Hospital
-
St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
- 招聘中
- Northern Pain Centre
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2000
- 招聘中
- Women's Health & Research Institute of Australia
-
Wahroonga、New South Wales、澳大利亚、2076
- 招聘中
- Sydney Pain Research Centre Pty Ltd
-
-
Queensland
-
Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4066
- 招聘中
- Interventus Pain Specialists
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4000
- 招聘中
- Axxon Pain Medicine
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4014
- 招聘中
- Total Pain Clinic
-
Fortitude Valley、Queensland、澳大利亚、4006
- 完全的
- QPAIN
-
Noosa、Queensland、澳大利亚、4567
- 完全的
- Sunshine Coast Clinical Research
-
Peregian Beach、Queensland、澳大利亚、4573
- 完全的
- Paul Frank Medical Services
-
Robina、Queensland、澳大利亚、4226
- 招聘中
- Managing Pain Clinic
-
-
South Australia
-
Wayville、South Australia、澳大利亚、5034
- 招聘中
- CerCare Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- 招聘中
- Monash Clinical Research
-
Doncaster East、Victoria、澳大利亚、3109
- 招聘中
- Precision Health
-
Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
- 招聘中
- Frankston Pain Management
-
Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
- 招聘中
- Pain Matrix
-
Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
- 招聘中
- Melbourne Pain Specialists
-
Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
- 招聘中
- Pain Specialists Australia
-
-
Western Australia
-
Cottesloe、Western Australia、澳大利亚、6011
- 招聘中
- PainCare Perth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1. 受试者植入了唤起系统
- 2.受试者愿意并能够给予知情同意，并能够遵守研究相关要求。
排除标准：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ECAP 控制的闭环 SCS
测量和记录诱发复合动作电位 (ECAP) 并自动调整刺激电流以保持一致的 ECAP 振幅的脊髓刺激
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ECAP 控制的闭环 SCS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Evoke SCS 系统测量的诱发复合动作电位 (ECAP) 的变化
大体时间：通过学习完成，最长 2 年
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通过学习完成，最长 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Angela M Leitner、Saluda Medical Pty Ltd
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月15日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月4日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.