Ny behandlingsleverans av ECAP-kontrollerad sluten slinga SCS för kronisk smärta (Freshwater)
18 maj 2026 uppdaterad av: Saluda Medical Pty Ltd
En prospektiv, multicenter, enarmad genomförbarhetsstudie som undersöker ny behandlingsleverans av Evoke Spinal Cord Stimulator-systemet (SCS) för att behandla patienter med kronisk smärta i bålen och/eller extremiteterna
Syftet med denna studie är att testa och utvärdera ny behandlingsleverans av ECAP-kontrollerad sluten slinga SCS genom inkorporering av ny mjukvara och/eller hårdvarufunktioner för patienter som redan har implanterats med Evoke-systemet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Director, Clinical Affairs
- Telefonnummer: 16512084223
- E-post: angela.leitner@saludamedical.com
Studieorter
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- Rekrytering
- ACT Pain Centre
-
-
New South Wales
-
Bella Vista, New South Wales, Australien, 2153
- Rekrytering
- Sydney Pain Specialists
-
Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
- Rekrytering
- Genesis Research Services
-
Charlestown, New South Wales, Australien, 2290
- Rekrytering
- Northern Integrated Pain Management
-
Hurstville, New South Wales, Australien, 2220
- Rekrytering
- Australian Medical Research
-
Newtown, New South Wales, Australien, 2042
- Rekrytering
- Inner West Pain Centre
-
Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Rekrytering
- Royal North Shore Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Rekrytering
- Northern Pain Centre
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2000
- Rekrytering
- Women's Health & Research Institute of Australia
-
Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
- Rekrytering
- Sydney Pain Research Centre Pty Ltd
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
- Rekrytering
- Interventus Pain Specialists
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4000
- Rekrytering
- Axxon Pain Medicine
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4014
- Rekrytering
- Total Pain Clinic
-
Fortitude Valley, Queensland, Australien, 4006
- Avslutad
- QPAIN
-
Noosa, Queensland, Australien, 4567
- Avslutad
- Sunshine Coast Clinical Research
-
Peregian Beach, Queensland, Australien, 4573
- Avslutad
- Paul Frank Medical Services
-
Robina, Queensland, Australien, 4226
- Rekrytering
- Managing Pain Clinic
-
-
South Australia
-
Wayville, South Australia, Australien, 5034
- Rekrytering
- CerCare Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekrytering
- Monash Clinical Research
-
Doncaster East, Victoria, Australien, 3109
- Rekrytering
- Precision Health
-
Frankston, Victoria, Australien, 3199
- Rekrytering
- Frankston Pain Management
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Rekrytering
- Pain Matrix
-
Richmond, Victoria, Australien, 3121
- Rekrytering
- Melbourne Pain Specialists
-
Richmond, Victoria, Australien, 3121
- Rekrytering
- Pain Specialists Australia
-
-
Western Australia
-
Cottesloe, Western Australia, Australien, 6011
- Rekrytering
- PainCare Perth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Försökspersonen har implanterat Evoke-systemet
- 2. Försökspersonen är villig och kapabel att ge informerat samtycke och kan uppfylla studierelaterade krav.
Exklusions kriterier:
N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ECAP-styrd, sluten slinga SCS
Ryggmärgsstimulering som mäter och registrerar framkallade sammansatta aktionspotentialer (ECAPs) och justerar automatiskt stimuleringsströmmen för att bibehålla en konsekvent ECAP-amplitud
|
ECAP-styrd, sluten slinga SCS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i Evoke Compound Action Potentials (ECAPs) mätt av Evoke SCS-systemet
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 2 år
|
Genom avslutad studie, upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Angela M Leitner, Saluda Medical Pty Ltd
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2020
Första postat (Faktisk)
10 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLIN-PCL-007873
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .