ECAP-ohjatun suljetun silmukan SCS:n uusi hoito kroonisen kivun hoitoon (Freshwater)
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Saluda Medical Pty Ltd
Tuleva, monikeskus, yhden käden toteutettavuustutkimus, jossa tarkastellaan SCS (Evoke Spinal Cord Stimulator) -järjestelmän uutta hoitoa kroonista runko- ja/tai raajokipua sairastavien potilaiden hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ja arvioida ECAP-ohjatun suljetun silmukan SCS:n uutta hoitoa sisällyttämällä siihen uusia ohjelmisto- ja/tai laitteisto-ominaisuuksia potilaille, joille on jo implantoitu Evoke-järjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Director, Clinical Affairs
- Puhelinnumero: 16512084223
- Sähköposti: angela.leitner@saludamedical.com
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Rekrytointi
- ACT Pain Centre
-
-
New South Wales
-
Bella Vista, New South Wales, Australia, 2153
- Rekrytointi
- Sydney Pain Specialists
-
Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
- Rekrytointi
- Genesis Research Services
-
Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
- Rekrytointi
- Northern Integrated Pain Management
-
Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
- Rekrytointi
- Australian Medical Research
-
Newtown, New South Wales, Australia, 2042
- Rekrytointi
- Inner West Pain Centre
-
Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekrytointi
- Royal North Shore Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekrytointi
- Northern Pain Centre
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2000
- Rekrytointi
- Women's Health & Research Institute of Australia
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Rekrytointi
- Sydney Pain Research Centre Pty Ltd
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Rekrytointi
- Interventus Pain Specialists
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4000
- Rekrytointi
- Axxon Pain Medicine
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4014
- Rekrytointi
- Total Pain Clinic
-
Fortitude Valley, Queensland, Australia, 4006
- Valmis
- QPAIN
-
Noosa, Queensland, Australia, 4567
- Valmis
- Sunshine Coast Clinical Research
-
Peregian Beach, Queensland, Australia, 4573
- Valmis
- Paul Frank Medical Services
-
Robina, Queensland, Australia, 4226
- Rekrytointi
- Managing Pain Clinic
-
-
South Australia
-
Wayville, South Australia, Australia, 5034
- Rekrytointi
- CerCare Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Monash Clinical Research
-
Doncaster East, Victoria, Australia, 3109
- Rekrytointi
- Precision Health
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Rekrytointi
- Frankston Pain Management
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Rekrytointi
- Pain Matrix
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Rekrytointi
- Melbourne Pain Specialists
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Rekrytointi
- Pain Specialists Australia
-
-
Western Australia
-
Cottesloe, Western Australia, Australia, 6011
- Rekrytointi
- PainCare Perth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Kohteeseen on istutettu Evoke System
- 2. Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyy noudattamaan tutkimukseen liittyviä vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ECAP-ohjattu, suljetun silmukan SCS
Selkäydinstimulaatio, joka mittaa ja tallentaa herätetyt yhdistetoimintapotentiaalit (ECAP) ja säätää automaattisesti stimulaatiovirtaa tasaisen ECAP-amplitudin ylläpitämiseksi
|
ECAP-ohjattu, suljetun silmukan SCS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Evoke Compound Action Potentials (ECAP:issa) Evoke SCS -järjestelmällä mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
|
Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Angela M Leitner, Saluda Medical Pty Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIN-PCL-007873
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .