自閉症スペクトラム障害の聴覚障害児の感覚プロファイルが人工内耳の転帰に与える影響 (PSIC-TSA)
2022年8月18日 更新者：University Hospital, Toulouse
トゥールーズ大学病院で実施された未発表の研究によると、自閉症スペクトラム障害のインプラントを埋め込まれた子供の 30% がインプラントを放棄し、70% はそのままにしていることが明らかになりました。
この研究の目的は、この格差の原因を評価することです。この格差は、自閉症スペクトラム障害のない人工内耳を装着した子供よりもはるかに大きいものです。
私たちの問題は次のとおりです。自閉症スペクトラム障害の聴覚障害児の感覚過敏症と過敏症は、言語と聴覚反応の観点から、人工内耳移植後の期待される結果に影響を与えますか?
調査の概要
詳細な説明
本研究は、言語とコミュニケーションの発達におけるこれらの発達障害の原因である可能性がある自閉症スペクトラム障害を持つこれらの子供たちの感覚プロファイルに特に焦点を当てます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital of Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、人工内耳を装着した聴覚障害のある子供です。
最初のグループでは、子供は人工内耳と自閉症スペクトラム障害を持っている必要があり、2 番目のグループでは、子供は人工内耳のみを持っている必要があります。
説明
包含基準:
- 人工内耳を装着したろう児
- 生後15ヶ月～10歳、着床時生後6ヶ月
- 自閉症スペクトラム障害児（自閉症スペクトラム障害児グループのみ）
- -研究に参加する当局の法定代理人からの反対がない
除外基準:
- 子の法定代理人による異議申立
- 法的保護下にある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工内耳を装着した子供
自閉症スペクトラム障害のない、人工内耳を装着した 15 人の子供
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すべての子供が Dunn Sensory Profile アンケートに回答します。
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人工内耳と自閉症スペクトラム障害を持つ子供
15 人の人工内耳インプラントと自閉症スペクトラム障害の子供
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すべての子供が Dunn Sensory Profile アンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚プロファイルを決定する
時間枠：包含訪問
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自閉症スペクトラム障害を持つ移植された聴覚障害児の感覚プロファイルを決定するために、各親は質問紙ダンの感覚プロファイルに記入します
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包含訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Noëlle Calmels, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年5月10日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月3日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月18日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。