Indflydelse af den sensoriske profil af døve børn med autismespektrumforstyrrelser på resultatet af cochlear implantation (PSIC-TSA)
18. august 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse
En upubliceret undersøgelse udført på Toulouse Universitetshospital afslørede, at 30 % af implanterede børn med autismespektrumforstyrrelser opgiver deres implantat, mens 70 % af dem beholder det.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere årsagerne til denne ulighed, som er meget større end hos børn med cochleaimplantater uden associerede autismespektrumforstyrrelser.
Vores problemstilling er som følger: har den sensoriske overfølsomhed og hyposensitivitet hos døve børn med Autisme Spektrum Forstyrrelser betydning for de forventede resultater efter en cochlear implantation set ud fra et sprogligt og auditivt reaktionssynspunkt?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse vil specifikt fokusere på den sensoriske profil af disse børn med autismespektrumforstyrrelser, som kan være årsagen til disse udviklingsvanskeligheder i sprog- og kommunikationsudviklingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er døve børn med cochleaimplantat.
I den første gruppe skal børn have cochleaimplantat og autismespektrumforstyrrelser, og i anden gruppe skal børn kun have cochleaimplantat.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Døvt barn med cochleaimplantat
- 15 måneder til 10 år gammel og 6 måneder gammel på tidspunktet for implantation
- Barn med autismespektrumforstyrrelse (kun for børnegruppe med autismespektrumforstyrrelse)
- Ingen modstand fra den juridiske repræsentant for myndigheden til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Modsigelse fra den juridiske repræsentant for barnet
- Barn under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med cochleaimplantat
15 børn med coclear implantat, men uden autismespektrumforstyrrelse
|
alle børn vil udfylde Dunn Sensory Profile-spørgeskemaet
|
|
Barn med cochleaimplantat og autismespektrumforstyrrelse
15 børn med coclear implantat og med autismespektrumforstyrrelse
|
alle børn vil udfylde Dunn Sensory Profile-spørgeskemaet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme den sensoriske profil
Tidsramme: inklusionsbesøg
|
For at bestemme den sensoriske profil af implanterede døve børn med autismespektrumforstyrrelser udfylder hver forælder spørgeskemaet Dunns sensoriske profil
|
inklusionsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2020
Først opslået (Faktiske)
10. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/20/0328
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .