Influence du profil sensoriel des enfants sourds avec troubles du spectre autistique sur le résultat de l'implantation cochléaire (PSIC-TSA)
18 août 2022 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Une étude non publiée menée au CHU de Toulouse a révélé que 30% des enfants implantés atteints de Troubles du Spectre Autistique abandonnent leur implant, alors que 70% d'entre eux le conservent.
Le but de cette étude est d'évaluer les causes de cette disparité, bien plus importante que chez les enfants porteurs d'implants cochléaires sans Troubles du Spectre Autistique associés.
Notre problématique est la suivante : l'hypersensibilité et l'hyposensibilité sensorielle des enfants sourds avec des Troubles du Spectre Autistique ont-elles un effet sur les résultats attendus après une implantation cochléaire du point de vue du langage et des réactions auditives ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude portera spécifiquement sur le profil sensoriel de ces enfants atteints de Troubles du Spectre Autistique, qui pourrait être à l'origine de ces difficultés développementales dans le développement du langage et de la communication.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée d'enfants sourds porteurs d'un implant cochléaire.
Dans le premier groupe, les enfants doivent avoir un implant cochléaire et des troubles du spectre autistique, et dans le deuxième groupe, les enfants doivent avoir uniquement un implant cochléaire.
La description
Critère d'intégration:
- Enfant sourd avec implant cochléaire
- 15 mois à 10 ans et 6 mois au moment de l'implantation
- Enfant avec trouble du spectre autistique (uniquement pour le groupe d'enfants avec trouble du spectre autistique)
- Pas d'opposition du représentant légal de l'autorité à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Opposition du représentant légal de l'enfant
- Enfant sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfant avec implant cochléaire
15 enfants avec implant coclear mais sans trouble du spectre autistique
|
tous les enfants rempliront le questionnaire Dunn Sensory Profile
|
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Enfant avec implant cochléaire et trouble du spectre autistique
15 enfants avec implant coclear et troubles du spectre autistique
|
tous les enfants rempliront le questionnaire Dunn Sensory Profile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déterminer le profil sensoriel
Délai: visite d'intégration
|
Pour déterminer le profil sensoriel des enfants sourds implantés atteints de troubles du spectre autistique, chaque parent remplit le questionnaire Profil sensoriel de Dunn
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visite d'intégration
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Première publication (Réel)
10 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Troubles des sensations
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles auditifs
- Perte d'audition
- Troubles du spectre autistique
- Surdité
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0328
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .