Wpływ profilu sensorycznego dzieci niesłyszących z zaburzeniami ze spektrum autyzmu na wynik wszczepienia implantu ślimakowego (PSIC-TSA)
18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Niepublikowane badanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie wykazało, że 30% dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, którym wszczepiono implant, porzuca implant, podczas gdy 70% z nich go zachowuje.
Celem niniejszej pracy jest ocena przyczyn tej dysproporcji, która jest znacznie większa niż u dzieci z implantem ślimakowym bez towarzyszących zaburzeń ze spektrum autyzmu.
Nasz problem jest następujący: czy nadwrażliwość i nadwrażliwość sensoryczna dzieci głuchych ze spektrum autyzmu ma wpływ na oczekiwane efekty po wszczepieniu implantu ślimakowego z punktu widzenia reakcji językowej i słuchowej?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie skupi się w szczególności na profilu sensorycznym tych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, który może być przyczyną tych trudności rozwojowych w rozwoju języka i komunikacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana to dzieci głuche z implantem ślimakowym.
W pierwszej grupie dzieci muszą mieć implant ślimakowy i zaburzenia ze spektrum autyzmu, w drugiej grupie dzieci muszą mieć tylko implant ślimakowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Głuche dziecko z implantem ślimakowym
- 15 miesięcy do 10 lat i 6 miesięcy w momencie implantacji
- Dziecko z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (tylko dla grupy dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu)
- Brak sprzeciwu przedstawiciela ustawowego organu do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw przedstawiciela ustawowego dziecka
- Dziecko pod ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dziecko z implantem ślimakowym
15 dzieci z implantem ślimakowym, ale bez zaburzeń ze spektrum autyzmu
|
wszystkie dzieci wypełnią kwestionariusz profilu sensorycznego Dunna
|
|
Dziecko z implantem ślimakowym i zaburzeniami ze spektrum autyzmu
15 dzieci z implantem zębowym i zaburzeniami ze spektrum autyzmu
|
wszystkie dzieci wypełnią kwestionariusz profilu sensorycznego Dunna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określić profil sensoryczny
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
|
Aby określić profil sensoryczny głuchych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu po implantacji, każdy rodzic wypełnia kwestionariusz Profil sensoryczny Dunna
|
wizyta integracyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/20/0328
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .