Autismispektrin häiriöistä kärsivien kuurojen lasten aistinvaraisen profiilin vaikutus sisäkorvaistutteen lopputulokseen (PSIC-TSA)
torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Toulousen yliopistollisessa sairaalassa tehty julkaisematon tutkimus paljasti, että 30 % autismikirjon häiriöistä kärsivistä lapsista hylkää implanttinsa, kun taas 70 % pitää sen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syitä tähän eroon, joka on paljon suurempi kuin lapsilla, joilla on sisäkorvaistutteet, joihin ei liity autismispektrihäiriöitä.
Ongelmamme on seuraava: vaikuttaako autismispektrihäiriöistä kärsivien kuurojen lasten sensorinen yli- ja hypoherkkyys kielen ja kuuloreaktion näkökulmasta odotettuihin tuloksiin sisäkorvaistutuksen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa keskitytään erityisesti näiden autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten aistiprofiiliin, joka saattaa olla syynä näihin kielen ja kommunikaatiokehityksen kehitysvaikeuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö on kuuroja lapsia, joilla on sisäkorvaistute.
Ensimmäisessä ryhmässä lapsilla on oltava sisäkorvaistute ja autismikirjon häiriöt, ja toisessa ryhmässä lapsilla tulee olla vain sisäkorvaistute.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuuro lapsi, jolla on sisäkorvaistute
- 15 kuukauden ikäinen - 10 vuoden ikäinen ja 6 kuukauden ikäinen implantointihetkellä
- Lapsi, jolla on autismikirjon häiriö (vain lapsiryhmälle, jolla on autismikirjon häiriö)
- Viranomaisen laillinen edustaja ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen laillisen edustajan vastustus
- Lapsi lain suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsi, jolla on sisäkorvaistute
15 lasta, joilla on sydänimplantti, mutta ei autismikirjon häiriötä
|
kaikki lapset täyttävät Dunn Sensory Profile -kyselylomakkeen
|
|
Lapsi, jolla on sisäkorvaistute ja autismikirjon häiriö
15 lasta, joilla on sydänimplantti ja autismikirjon häiriö
|
kaikki lapset täyttävät Dunn Sensory Profile -kyselylomakkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää sensorisen profiilin
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
|
Määrittääkseen implantoitujen kuurojen lasten aistiprofiilin, joilla on autismikirjon häiriö, jokainen vanhempi täyttää kyselylomakkeen Dunnin aistiprofiili
|
inkluusiokäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0328
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .