Az autizmus spektrumzavarral küzdő siket gyermekek érzékszervi profiljának hatása a cochleáris implantáció kimenetelére (PSIC-TSA)
2022. augusztus 18. frissítette: University Hospital, Toulouse
A Toulouse Egyetemi Kórházban végzett, még nem publikált tanulmány kimutatta, hogy az autizmus spektrum zavarokkal küzdő beültetett gyermekek 30%-a elhagyja az implantátumát, míg 70%-uk megtartja azt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje ennek az eltérésnek az okait, ami sokkal nagyobb, mint azoknál a gyermekeknél, akiknél a cochleáris implantátumok nem járnak autizmus spektrumzavarral.
Problémánk a következő: az autizmus spektrumzavarral élő siket gyermekek szenzoros túlérzékenysége és hiposzenzitivitása befolyásolja-e a cochlearis beültetés után várható eredményeket nyelvi és hallási reakciók szempontjából?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány kifejezetten az autizmus spektrum zavarokkal küzdő gyermekek érzékszervi profiljára összpontosít, amely a nyelvi és kommunikációs fejlődési nehézségek oka lehet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció cochleáris implantátummal rendelkező siket gyermekek.
Az első csoportba tartozó gyermekeknek cochleáris implantátummal és autizmus spektrumzavarral kell rendelkezniük, a második csoportban pedig csak cochleáris implantátummal kell rendelkezniük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Siket gyermek cochleáris implantátummal
- 15 hónapostól 10 éves korig és 6 hónapos korig a beültetés időpontjában
- Autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermek (csak az autizmus spektrum zavarral küzdő gyermekcsoportok számára)
- A hatóság jogi képviselője nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- A gyermek törvényes képviselőjének tiltakozása
- Jogi védelem alatt álló gyermek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermek cochleáris implantátummal
15 gyermek coclearis implantátummal, de autizmus spektrum zavar nélkül
|
minden gyermek kitölti a Dunn Sensory Profile kérdőívet
|
|
Gyermek cochleáris implantátummal és autizmus spektrum zavarral
15 gyermek coclearis implantátummal és autizmus spektrum zavarral
|
minden gyermek kitölti a Dunn Sensory Profile kérdőívet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
meghatározza az érzékszervi profilt
Időkeret: befogadó látogatás
|
Az autizmus spektrumzavarral küzdő beültetett siket gyermekek érzékszervi profiljának meghatározásához minden szülő töltse ki Dunn szenzoros profilját.
|
befogadó látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/20/0328
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .