Influencia del perfil sensorial de niños sordos con trastornos del espectro autista en el resultado de la implantación coclear (PSIC-TSA)
18 de agosto de 2022 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Un estudio inédito realizado en el Hospital Universitario de Toulouse reveló que el 30% de los niños implantados con Trastornos del Espectro Autista abandonan su implante, mientras que el 70% de ellos lo mantienen.
El objetivo de este estudio es evaluar las causas de esta disparidad, que es mucho mayor que en los niños con implante coclear sin Trastornos del Espectro Autista asociados.
Nuestro problema es el siguiente: ¿La hipersensibilidad e hiposensibilidad sensorial de los niños sordos con Trastornos del Espectro Autista tiene un efecto sobre los resultados esperados tras un implante coclear desde el punto de vista del lenguaje y de la reacción auditiva?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio se centrará específicamente en el perfil sensorial de estos niños con Trastornos del Espectro Autista, que podría ser la causa de estas dificultades evolutivas en el desarrollo del lenguaje y la comunicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio son niños sordos con implante coclear.
En el primer grupo, los niños deben tener implante coclear y trastornos del espectro autista, y en el segundo grupo, los niños deben tener solo implante coclear.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño sordo con implante coclear
- 15 meses a 10 años y 6 meses en el momento de la implantación
- Niño con trastorno del espectro autista (solo para el grupo de niños con trastorno del espectro autista)
- No oposición del representante legal de la autoridad para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Oposición del representante legal del menor
- Niño bajo protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niño con implante coclear
15 niños con implante coclear pero sin trastorno del espectro autista
|
todos los niños completarán el cuestionario de perfil sensorial de Dunn
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Niño con implante coclear y trastorno del espectro autista
15 niños con implante coclear y con trastorno del espectro autista
|
todos los niños completarán el cuestionario de perfil sensorial de Dunn
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinar el perfil sensorial
Periodo de tiempo: visita de inclusión
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Para determinar el perfil sensorial de los niños sordos implantados con trastornos del espectro autista, cada padre completa el cuestionario Perfil sensorial de Dunn
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visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastornos de la audición
- Pérdida de la audición
- Desorden del espectro autista
- Sordera
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0328
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .