Invloed van het sensorische profiel van dove kinderen met autismespectrumstoornissen op het resultaat van cochleaire implantatie (PSIC-TSA)
18 augustus 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Een niet-gepubliceerde studie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse onthulde dat 30% van de geïmplanteerde kinderen met autismespectrumstoornissen hun implantaat verlaten, terwijl 70% van hen het behoudt.
Het doel van deze studie is om de oorzaken van deze ongelijkheid te evalueren, die veel groter is dan bij kinderen met cochleaire implantaten zonder geassocieerde autismespectrumstoornissen.
Ons probleem is als volgt: hebben de zintuiglijke over- en ondergevoeligheid van dove kinderen met Autisme Spectrum Stoornissen een effect op de verwachte resultaten na een cochleaire implantatie vanuit het oogpunt van taal en auditieve reactie?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal zich specifiek richten op het sensorische profiel van deze kinderen met autismespectrumstoornissen, die de oorzaak zouden kunnen zijn van deze ontwikkelingsproblemen in de taal- en communicatieontwikkeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiepopulatie bestaat uit dove kinderen met een cochleair implantaat.
In de eerste groep moeten kinderen een cochleair implantaat en autismespectrumstoornissen hebben, en in de tweede groep mogen kinderen alleen een cochleair implantaat hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doof kind met cochleair implantaat
- 15 maanden tot 10 jaar oud en 6 maanden oud op het moment van implantatie
- Kind met autisme spectrum stoornis (alleen voor kinderen groep met autisme spectrum stoornis)
- Geen verzet van de wettelijke vertegenwoordiger van de autoriteit om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Verzet door de wettelijke vertegenwoordiger van het kind
- Kind onder wettelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kind met cochleair implantaat
15 kinderen met coclear implantaat maar zonder autismespectrumstoornis
|
alle kinderen vullen de Dunn Sensory Profile-vragenlijst in
|
|
Kind met cochleair implantaat en autismespectrumstoornis
15 kinderen met een cocleair implantaat en met een autismespectrumstoornis
|
alle kinderen vullen de Dunn Sensory Profile-vragenlijst in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het sensorische profiel bepalen
Tijdsspanne: inclusie bezoek
|
Om het sensorische profiel van geïmplanteerde dove kinderen met autismespectrumstoornissen te bepalen, vult elke ouder de vragenlijst Dunn's sensorisch profiel in
|
inclusie bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/20/0328
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .