Inverkan av den sensoriska profilen hos döva barn med autismspektrumstörningar på resultatet av cochleaimplantation (PSIC-TSA)
18 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
En opublicerad studie utförd vid Toulouse University Hospital visade att 30 % av implanterade barn med autismspektrumstörningar överger sitt implantat, medan 70 % av dem behåller det.
Syftet med denna studie är att utvärdera orsakerna till denna skillnad, som är mycket större än hos barn med cochleaimplantat utan associerade autismspektrumstörningar.
Vårt problem är följande: har den sensoriska överkänsligheten och hyposensitiviteten hos döva barn med autismspektrumstörningar effekt på de förväntade resultaten efter en cochleaimplantation ur språk- och hörselreaktionssynpunkt?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer specifikt att fokusera på den sensoriska profilen hos dessa barn med autismspektrumstörningar, vilket kan vara orsaken till dessa utvecklingssvårigheter i språk- och kommunikationsutveckling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är döva barn med cochleaimplantat.
I den första gruppen måste barn ha cochleaimplantat och autismspektrumstörningar, och i den andra gruppen måste barn endast ha cochleaimplantat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dövt barn med cochleaimplantat
- 15 månader till 10 år och 6 månader vid tidpunkten för implantation
- Barn med autismspektrumstörning (endast för barngrupp med autismspektrumstörning)
- Inget motstånd från myndighetens juridiska ombud att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Motstånd från barnets juridiska ombud
- Barn under rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med cochleaimplantat
15 barn med coclear implantat men utan autismspektrumstörning
|
alla barn kommer att fylla i Dunn Sensory Profile-enkät
|
|
Barn med cochleaimplantat och autismspektrumstörning
15 barn med coclear implantat och med autismspektrumstörning
|
alla barn kommer att fylla i Dunn Sensory Profile-enkät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bestämma den sensoriska profilen
Tidsram: inklusionsbesök
|
För att bestämma den sensoriska profilen för implanterade döva barn med autismspektrumstörningar, fyller varje förälder i frågeformuläret Dunns sensoriska profil
|
inklusionsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
10 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/20/0328
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .