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- 임상시험 NCT04663022
자폐 스펙트럼 장애가 있는 농아동의 감각 프로필이 인공 와우 이식 결과에 미치는 영향 (PSIC-TSA)
2022년 8월 18일 업데이트: University Hospital, Toulouse
Toulouse University Hospital에서 수행된 미발표 연구에 따르면 자폐 스펙트럼 장애가 있는 이식된 어린이의 30%가 이식된 이식을 포기하고 70%는 유지하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 관련 자폐증 스펙트럼 장애가 없는 인공와우 이식을 받은 어린이보다 훨씬 큰 이러한 차이의 원인을 평가하는 것입니다.
우리의 문제는 다음과 같습니다: 자폐 스펙트럼 장애를 가진 청각 장애 아동의 감각 과민성 및 과민성은 언어 및 청각 반응 관점에서 인공 와우 이식 후 예상되는 결과에 영향을 미칩니 까?
연구 개요
상세 설명
본 연구는 특히 언어 및 의사소통 발달에 있어 이러한 발달 장애의 원인이 될 수 있는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동의 감각 프로필에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 달팽이관 이식을 받은 청각 장애 아동입니다.
첫 번째 그룹은 인공와우와 자폐 스펙트럼 장애가 있어야 하고, 두 번째 그룹은 인공와우만 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 달팽이관 이식을 받은 청각 장애 아동
- 생후 15개월 ~ 10세, 착상 당시 생후 6개월
- 자폐 스펙트럼 장애 아동(자폐 스펙트럼 장애 아동 그룹에 한함)
- 연구 참여 권한의 법정대리인으로부터 이의가 없을 것
제외 기준:
- 아동의 법정대리인의 반대
- 법적 보호를 받는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인공와우를 이식한 아이
코클리어 이식을 받았지만 자폐 스펙트럼 장애가 없는 15명의 어린이
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모든 어린이는 Dunn Sensory Profile 설문지를 작성합니다.
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인공 와우 및 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린이
코클리어 임플란트와 자폐 스펙트럼 장애가 있는 15명의 어린이
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모든 어린이는 Dunn Sensory Profile 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 프로필을 결정
기간: 포함 방문
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자폐 스펙트럼 장애가 있는 이식된 청각 장애 아동의 감각 프로필을 확인하기 위해 각 부모는 설문지 Dunn의 감각 프로필을 작성합니다.
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포함 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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