Влияние сенсорного профиля глухих детей с расстройствами аутистического спектра на исход кохлеарной имплантации (PSIC-TSA)
18 августа 2022 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Неопубликованное исследование, проведенное в университетской больнице Тулузы, показало, что 30% детей с расстройствами аутистического спектра, которым имплантировали имплант, отказываются от импланта, а 70% из них сохраняют его.
Целью данного исследования является оценка причин такого несоответствия, которое намного больше, чем у детей с кохлеарными имплантами без сопутствующих расстройств аутистического спектра.
Наша проблема заключается в следующем: влияет ли сенсорная гиперчувствительность и гипочувствительность глухих детей с расстройствами аутистического спектра на ожидаемые результаты после кохлеарной имплантации с точки зрения языка и слуховой реакции?
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящем исследовании основное внимание будет уделено сенсорному профилю этих детей с расстройствами аутистического спектра, которые могут быть причиной этих трудностей в развитии языка и общения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа — глухие дети с кохлеарным имплантом.
В первой группе дети должны иметь кохлеарный имплант и расстройства аутистического спектра, а во второй группе дети должны иметь только кохлеарный имплант.
Описание
Критерии включения:
- Глухой ребенок с кохлеарным имплантом
- От 15 месяцев до 10 лет и 6 месяцев на момент имплантации
- Ребенок с расстройством аутистического спектра (только для группы детей с расстройством аутистического спектра)
- Отсутствие противодействия со стороны законного представителя органа власти для участия в исследовании
Критерий исключения:
- Возражение законного представителя ребенка
- Ребенок под защитой закона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ребенок с кохлеарным имплантом
15 детей с коклиарным имплантом, но без расстройства аутистического спектра
|
все дети заполнят анкету Dunn Sensory Profile.
|
|
Ребенок с кохлеарным имплантом и расстройством аутистического спектра
15 детей с коклиарным имплантом и расстройством аутистического спектра
|
все дети заполнят анкету Dunn Sensory Profile.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить сенсорный профиль
Временное ограничение: визит включения
|
Чтобы определить сенсорный профиль имплантированных глухих детей с расстройствами аутистического спектра, каждый родитель заполняет анкету Сенсорный профиль Данна.
|
визит включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Нарушения слуха
- Потеря слуха
- Расстройство аутистического спектра
- Глухота
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0328
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .