Influenza del profilo sensoriale dei bambini sordi con disturbi dello spettro autistico sull'esito dell'impianto cocleare (PSIC-TSA)
18 agosto 2022 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Uno studio non pubblicato condotto presso l'ospedale universitario di Tolosa ha rivelato che il 30% dei bambini impiantati con disturbi dello spettro autistico abbandona l'impianto, mentre il 70% lo mantiene.
Lo scopo di questo studio è valutare le cause di questa disparità, che è molto maggiore che nei bambini con impianti cocleari senza disturbi dello spettro autistico associati.
Il nostro problema è il seguente: l'ipersensibilità e l'iposensibilità sensoriale dei bambini sordi con Disturbi dello Spettro Autistico hanno un effetto sui risultati attesi dopo un impianto cocleare dal punto di vista del linguaggio e della reazione uditiva?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio si concentrerà in particolare sul profilo sensoriale di questi bambini con disturbi dello spettro autistico, che potrebbe essere la causa di queste difficoltà di sviluppo nello sviluppo del linguaggio e della comunicazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è costituita da bambini sordi con impianto cocleare.
Nel primo gruppo, i bambini devono avere impianto cocleare e disturbi dello spettro autistico, e nel secondo gruppo, i bambini devono avere solo impianto cocleare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino sordo con impianto cocleare
- 15 mesi a 10 anni e 6 mesi al momento dell'impianto
- Bambino con disturbo dello spettro autistico (solo per il gruppo di bambini con disturbo dello spettro autistico)
- Nessuna opposizione da parte del legale rappresentante dell'autorità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Opposizione del legale rappresentante del minore
- Bambino sotto protezione legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambino con impianto cocleare
15 bambini con impianto cocleare ma senza disturbo dello spettro autistico
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tutti i bambini completeranno il questionario Dunn Sensory Profile
|
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Bambino con impianto cocleare e disturbo dello spettro autistico
15 bambini con impianto cocleare e con disturbo dello spettro autistico
|
tutti i bambini completeranno il questionario Dunn Sensory Profile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinare il profilo sensoriale
Lasso di tempo: visita di inclusione
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Per determinare il profilo sensoriale dei bambini impiantati sordi con disturbi dello spettro autistico, ciascun genitore completa il questionario Profilo sensoriale di Dunn
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visita di inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disturbi dell'udito
- Perdita dell'udito
- Disturbo dello spettro autistico
- Sordità
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/20/0328
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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