自闭症谱系障碍聋儿的感官特征对人工耳蜗植入结果的影响 (PSIC-TSA)
2022年8月18日 更新者：University Hospital, Toulouse
在图卢兹大学医院进行的一项未发表的研究表明，30% 患有自闭症谱系障碍的植入儿童放弃了植入物，而其中 70% 的儿童保留了植入物。
本研究的目的是评估这种差异的原因，这种差异比没有相关自闭症谱系障碍的人工耳蜗植入儿童要大得多。
我们的问题是：从语言和听觉反应的角度来看，自闭症谱系障碍聋儿的感觉超敏和减敏是否对人工耳蜗植入后的预期效果有影响？
研究概览
详细说明
本研究将特别关注这些患有自闭症谱系障碍的儿童的感官特征，这可能是导致语言和交流发展困难的原因。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- University Hospital of Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是植入人工耳蜗的聋儿。
在第一组中，儿童必须有人工耳蜗和自闭症谱系障碍，而在第二组中，儿童必须只有人工耳蜗。
描述
纳入标准：
- 植入人工耳蜗的聋儿
- 植入时 15 个月至 10 岁和 6 个月大
- 自闭症谱系障碍儿童（仅适用于自闭症谱系障碍儿童组）
- 无机关法定代表人反对参加研究
排除标准：
- 孩子的法定代理人反对
- 受法律保护的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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植入人工耳蜗的孩子
15 名植入人工耳蜗但没有自闭症谱系障碍的儿童
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所有孩子都将完成 Dunn 感官概况问卷
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患有人工耳蜗和自闭症谱系障碍的儿童
15 名植入人工耳蜗并患有自闭症谱系障碍的儿童
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所有孩子都将完成 Dunn 感官概况问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定感官概况
大体时间：包容访问
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为了确定患有自闭症谱系障碍的耳聋儿童的感官概况，每位家长都完成了邓恩感官概况问卷
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包容访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Noëlle Calmels, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月10日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月18日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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