Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av den sensoriske profilen til døve barn med autismespekterforstyrrelser på resultatet av cochleaimplantasjon (PSIC-TSA)

18. august 2022 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
En upublisert studie utført ved Toulouse University Hospital viste at 30 % av implanterte barn med autismespektrumforstyrrelser forlater implantatet, mens 70 % av dem beholder det. Målet med denne studien er å evaluere årsakene til denne forskjellen, som er mye større enn hos barn med cochleaimplantater uten assosierte autismespekterforstyrrelser. Vår problemstilling er som følger: har den sensoriske overfølsomheten og hyposensitiviteten til døve barn med autismespektrumforstyrrelser en effekt på de forventede resultatene etter en cochleaimplantasjon fra et språklig og auditivt reaksjonssynspunkt?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil spesifikt fokusere på den sensoriske profilen til disse barna med autismespekterforstyrrelser, som kan være årsaken til disse utviklingsvanskene i språk- og kommunikasjonsutvikling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er døve barn med cochleaimplantat. I den første gruppen må barn ha cochleaimplantat og autismespekterforstyrrelser, og i den andre gruppen må barn kun ha cochleaimplantat.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Døvt barn med cochleaimplantat
  • 15 måneder til 10 år gammel og 6 måneder gammel ved implantasjonstidspunktet
  • Barn med autismespekterforstyrrelse (kun for barnegruppe med autismespektrumforstyrrelse)
  • Ingen motstand fra den juridiske representanten for myndigheten til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand fra den juridiske representanten for barnet
  • Barn under juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med cochleaimplantat
15 barn med coclear implantat men uten autismespekterforstyrrelse
Annen: Dunns sensoriske profil spørreskjema
alle barn vil fylle ut spørreskjemaet Dunn Sensory Profile
Barn med cochleaimplantat og autismespekterforstyrrelse
15 barn med coclear implantat og med autismespekterforstyrrelse
Annen: Dunns sensoriske profil spørreskjema
alle barn vil fylle ut spørreskjemaet Dunn Sensory Profile

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme den sensoriske profilen
Tidsramme: inkluderingsbesøk
For å bestemme den sensoriske profilen til implanterte døve barn med autismespekterforstyrrelser, fyller hver forelder ut spørreskjemaet Dunns sensoriske profil
inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0328

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere