Influência do Perfil Sensorial de Crianças Surdas com Transtornos do Espectro Autista no Resultado do Implante Coclear (PSIC-TSA)
18 de agosto de 2022 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Um estudo inédito realizado no Toulouse University Hospital revelou que 30% das crianças implantadas com Transtornos do Espectro Autista abandonam o implante, enquanto 70% delas o mantêm.
O objetivo deste estudo é avaliar as causas dessa disparidade, que é muito maior do que em crianças com implante coclear sem Transtornos do Espectro Autista associados.
Nosso problema é o seguinte: a hipersensibilidade e hipossensibilidade sensorial de crianças surdas com Transtornos do Espectro Autista interferem nos resultados esperados após um implante coclear do ponto de vista de linguagem e reação auditiva?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo incidirá especificamente sobre o perfil sensorial destas crianças com Perturbações do Espectro Autista, que poderá estar na origem destas dificuldades de desenvolvimento da linguagem e da comunicação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo são crianças surdas com implante coclear.
No primeiro grupo, as crianças devem ter implante coclear e transtornos do espectro do autismo, e no segundo grupo, as crianças devem ter apenas implante coclear.
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança surda com implante coclear
- 15 meses a 10 anos e 6 meses no momento da implantação
- Criança com transtorno do espectro autista (somente para grupo de crianças com transtorno do espectro autista)
- Nenhuma oposição do representante legal da autoridade para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Oposição do representante legal da criança
- Criança sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Criança com implante coclear
15 crianças com implante coclear, mas sem transtorno do espectro autista
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todas as crianças preencherão o questionário Dunn Sensory Profile
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Criança com implante coclear e transtorno do espectro autista
15 crianças com implante coclear e com transtorno do espectro autista
|
todas as crianças preencherão o questionário Dunn Sensory Profile
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinar o perfil sensorial
Prazo: visita de inclusão
|
Para determinar o perfil sensorial de crianças surdas implantadas com transtornos do espectro do autismo, cada pai preenche o questionário Dunn's sensorial profile
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visita de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Distúrbios da Audição
- Perda de audição
- Transtorno do Espectro Autista
- Surdez
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0328
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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