Vliv senzorického profilu neslyšících dětí s poruchami autistického spektra na výsledek kochleární implantace (PSIC-TSA)
18. srpna 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Nepublikovaná studie provedená v Toulouse University Hospital odhalila, že 30 % implantovaných dětí s poruchami autistického spektra svůj implantát opustí, zatímco 70 % z nich si jej ponechá.
Cílem této studie je zhodnotit příčiny této disparity, která je mnohem větší než u dětí s kochleárním implantátem bez přidružených poruch autistického spektra.
Náš problém je následující: má smyslová přecitlivělost a hyposenzitivita neslyšících dětí s poruchami autistického spektra vliv na očekávané výsledky po kochleární implantaci z hlediska jazykové a sluchové reakce?
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie se konkrétně zaměří na smyslový profil těchto dětí s poruchami autistického spektra, které by mohly být příčinou těchto vývojových obtíží ve vývoji jazyka a komunikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací jsou neslyšící děti s kochleárním implantátem.
V první skupině musí mít děti kochleární implantát a poruchy autistického spektra a ve druhé skupině musí mít děti pouze kochleární implantát.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neslyšící dítě s kochleárním implantátem
- 15 měsíců až 10 let a 6 měsíců v době implantace
- Dítě s poruchou autistického spektra (pouze pro skupinu dětí s poruchou autistického spektra)
- Žádná námitka ze strany právního zástupce úřadu k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Odpor zákonného zástupce dítěte
- Dítě pod zákonnou ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dítě s kochleárním implantátem
15 dětí s koclearovým implantátem, ale bez poruchy autistického spektra
|
všechny děti vyplní dotazník Dunn Sensory Profile
|
|
Dítě s kochleárním implantátem a poruchou autistického spektra
15 dětí s koclearovým implantátem a s poruchou autistického spektra
|
všechny děti vyplní dotazník Dunn Sensory Profile
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určit senzorický profil
Časové okno: inkluzní návštěva
|
K určení senzorického profilu implantovaných neslyšících dětí s poruchami autistického spektra vyplní každý rodič dotazník Dunnův senzorický profil
|
inkluzní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/20/0328
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .