Einfluss des sensorischen Profils gehörloser Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen auf das Ergebnis der Cochlea-Implantation (PSIC-TSA)
18. August 2022 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Eine unveröffentlichte Studie, die am Toulouse University Hospital durchgeführt wurde, ergab, dass 30 % der implantierten Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen ihr Implantat aufgeben, während 70 % von ihnen es behalten.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ursachen dieser Ungleichheit zu evaluieren, die viel größer ist als bei Kindern mit Cochlea-Implantaten ohne assoziierte Autismus-Spektrum-Störungen.
Unser Problem ist folgendes: Hat die sensorische Über- und Unterempfindlichkeit von gehörlosen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen einen Einfluss auf die erwarteten Ergebnisse nach einer Cochlea-Implantation in Bezug auf Sprache und Hörreaktion?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie konzentriert sich speziell auf das sensorische Profil dieser Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen, die die Ursache für diese Entwicklungsschwierigkeiten in der Sprach- und Kommunikationsentwicklung sein könnten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus gehörlosen Kindern mit Cochlea-Implantat.
In der ersten Gruppe müssen Kinder ein Cochlea-Implantat und Autismus-Spektrum-Störungen haben, und in der zweiten Gruppe dürfen Kinder nur ein Cochlea-Implantat haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gehörloses Kind mit Cochlea-Implantat
- 15 Monate bis 10 Jahre alt und 6 Monate alt zum Zeitpunkt der Implantation
- Kind mit Autismus-Spektrum-Störung (nur für Kindergruppe mit Autismus-Spektrum-Störung)
- Kein Widerspruch des gesetzlichen Vertreters der Behörde zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch des gesetzlichen Vertreters des Kindes
- Kind unter gesetzlichem Schutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kind mit Cochlea-Implantat
15 Kinder mit Coclear-Implantat, aber ohne Autismus-Spektrum-Störung
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Alle Kinder füllen den Dunn Sensory Profile-Fragebogen aus
|
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Kind mit Cochlea-Implantat und Autismus-Spektrum-Störung
15 Kinder mit Coclear-Implantat und mit Autismus-Spektrum-Störung
|
Alle Kinder füllen den Dunn Sensory Profile-Fragebogen aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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bestimmen das sensorische Profil
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
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Um das sensorische Profil implantierter gehörloser Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen zu bestimmen, füllt jeder Elternteil den Fragebogen Dunn's sensory profile aus
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Inklusionsbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Noëlle Calmels, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/20/0328
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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