再発性早産のリスクを軽減するためのモバイル戦略
モバイル戦略を使用して再発性早産のリスクを軽減するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、この研究を通じて、早産の危険にさらされている妊婦を関与させ、早産の発生率を減らす方法を学びたいと考えています. この研究の目的は、参加している母親の早産の再発リスクを減らし、乳児の健康な発育を促進することです。 研究者は、この研究が母親のために次のことを達成することを望んでいます。テクノロジーを利用して、健康的な行動に関する知識を強化します。特に自然再発性早産のリスクを軽減することを目的とした、行動的および医学的介入の両方への順守を改善します。参加者のライフスタイル、環境、社会的要因、および個人の健康状態に関する参加者の行動をキャプチャできるプラットフォームを開発します。参加者がコンテンツの共同作成者になることを許可し、サポート ネットワークを作成します。 研究者は、次の主要な結果の改善を達成したいと考えています: 妊娠間隔と次の副次的な結果: 産後うつ病、乳児と母親の絆、対照群と介入群の間の母乳育児。 最終的に、研究者らは、これらの転帰の改善が早産の二次予防を改善し、最終的に乳児死亡率を低下させることを望んでいます.
さらに、PretermConnect は、住居や食料の不安、家族の雇用状況、赤ちゃんや参加者自身の健康に対する推奨ケアの重要性など、母親の社会的状況を監視します。
研究者はまた、モバイルで提供される健康管理アプローチが、少なくとも 1 回の早産を経験した個人のその後の早産の発生率を減らすのに、従来の紙ベースの健康管理計画よりも効果的であるかどうかを観察したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Apple App Store または Google Play からアプリをダウンロードできる携帯電話をお持ちの個人。
- 参加者は研究に同意する必要があります。
- 乳児が早産で生まれたため、子供が新生児集中治療室/保育園にいる女性。
- 16～50歳の女性
- 英語を読み、書き、理解できる女性
サイト固有の追加募集基準
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh: 赤ちゃんが新生児集中治療室に 1 か月以上入院している母親。
- UPMC Magee-Womens Hospital: 36 週未満の早産児を出産した母親。
除外基準:
- この初期調査では、携帯電話を持っていない人は除外されます。 (この除外は、モバイル プラットフォームを介したマイノリティのインターネット使用が白人と同等またはそれ以上であるため、マイノリティの包含には影響しません。したがって、PEW リサーチ センターの調査 (PEW Internet Spring Tracking Survey、4 月 17 日～5 月) に基づいて、マイノリティを除外していません。 19、2013)))。
- 早産の再発のリスクを軽減しようとしているため、以前に早産を経験したことがない女性は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
参加者は標準治療の一環として紙ベースの健康教育を受けます。
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実験的：PretermConnect アプリ
参加者はモバイルアプリPretermConnectを通じて健康教育を受けます。
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参加者は、標準的なケアに加えて、モバイル アプリ PretermConnect を介して健康教育を受け、健康の社会的決定要因に関する追加の調査に回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠期間
時間枠：12ヶ月
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直近の出産から次の受胎までの時間間隔
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳育児
時間枠：12ヶ月
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哺乳びんまたは母乳で赤ちゃんに母乳を与える参加者数
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12ヶ月
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産後うつ病
時間枠：12ヶ月
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産後うつ病のスクリーニング参加者数
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12ヶ月
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母子の絆
時間枠：12ヶ月
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母子の絆に関するアンケートのスコア (スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど絆のレベルが高いことを示します)
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：C. Jason Wang, MD, PhD、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。