降低复发性早产风险的移动策略
2025年9月22日 更新者：Jason Wang、Stanford University
使用移动策略降低复发性早产风险的随机对照试验
早产定义为妊娠 37 周前分娩，占出生后第一年婴儿死亡人数的 35%。
早期早产是在妊娠 32 周之前分娩，占新生儿死亡的 70% 以上和婴儿总死亡率的 36.1%。
生过早产儿且妊娠间隔时间短（从分娩到随后受孕的时间）的妇女在随后的妊娠中发生早产的风险增加。
研究人员希望了解与传统的纸质健康策略相比，移动健康策略是否可以通过改善患者参与度、护理协调和对推荐护理的依从性来减少自发性早产。
研究概览
详细说明
研究人员希望通过这项研究了解如何让有早产风险的孕妇参与进来，并降低早产的发生率。 本研究的目的是降低参与研究的母亲再次发生早产的风险并促进婴儿的健康发育。 研究人员希望这项研究能为妈妈们完成以下工作： 利用科技加强健康行为的知识；提高对专门旨在降低自发性复发性早产风险的行为和医学干预措施的依从性；开发一个平台，可以捕捉参与者的生活方式、环境、社会因素和个人健康状况；让参与者成为内容的共同创造者，从而创建一个支持网络。 研究人员希望改善以下主要结果：妊娠间隔和以下次要结果：对照组和干预组之间的产后抑郁、母婴关系和母乳喂养。 最终，研究人员希望这些结果的改善将改善早产的二级预防并最终降低婴儿死亡率。
此外，PretermConnect 将监测母亲的社会环境，例如住房和食品不安全、家庭就业状况，以及所推荐护理对婴儿和参与者自身健康的重要性。
研究人员还想观察移动提供的健康管理方法是否比传统的纸质健康管理计划更有效地减少已经至少有一次早产的个体的后续早产发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
221
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 拥有能够从 Apple App Store 或 Google Play 下载应用程序的手机的个人。
- 参与者必须同意该研究。
- 由于婴儿早产而在新生儿重症监护病房/托儿所的妇女。
- 16-50岁的女性
- 能够读、写和理解英语的女性
特定地点的额外招聘标准
- 匹兹堡 UPMC 儿童医院：婴儿在新生儿重症监护病房超过 1 个月的母亲。
- UPMC Magee-Womens Hospital：生过小于 36 周的早产儿的母亲。
排除标准：
- 对于这项初步研究，没有手机的人将被排除在外。 （这种排除不会影响少数群体的纳入，因为少数群体通过移动平台的互联网使用等于或大于白人；因此我们不排除少数群体，基于 PEW 研究中心的研究（PEW 互联网春季跟踪调查，4 月 17 日至 5 月19, 2013)).
- 以前没有早产的妇女将被排除在外，因为我们正在努力降低早产复发的风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
作为护理标准的一部分，参与者将接受纸质健康教育
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实验性的：早产儿连接应用程序
参与者将通过移动应用程序 PretermConnect 接受健康教育
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除了护理标准外，参与者还将通过移动应用程序 PretermConnect 接受健康教育，并完成关于健康社会决定因素的额外调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠间隔
大体时间：12个月
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从最近一次出生到下次受孕的时间间隔
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳喂养
大体时间：12个月
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用奶瓶或乳房喂养婴儿母乳的参与者人数
|
12个月
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产后抑郁症
大体时间：12个月
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筛查产后抑郁症的参与者人数
|
12个月
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母婴纽带
大体时间：12个月
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母婴关系问卷得分（分数范围为10-50分，分数越高表明关系水平越高）
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：C. Jason Wang, MD, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月7日
初级完成 (实际的)
2025年6月22日
研究完成 (实际的)
2025年7月18日
研究注册日期
首次提交
2020年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月6日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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