Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil strategi för att minska risken för återkommande för tidigt födda

22 september 2025 uppdaterad av: Jason Wang, Stanford University

Randomiserat kontrollerat försök med mobilstrategi för att minska risken för återkommande för tidig födsel

Prematura födslar definieras som förlossning före 37 veckors graviditet och står för 35 % av spädbarnsdöden under det första levnadsåret. Tidig prematur födsel är förlossningar före 32 veckors graviditet och står för mer än 70 % av neonatala dödsfall och 36,1 % av den totala spädbarnsdödligheten. Kvinnor som har fött ett för tidigt barn och som har ett kort graviditetsintervall (tid mellan förlossning och efterföljande befruktning) har en ökad risk för för tidigt födda i efterföljande graviditeter. Utredarna hoppas kunna förstå om en mobil hälsostrategi kan användas för att minska spontana för tidigt födda födslar via förbättrat patientengagemang, vårdkoordination och efterlevnad av rekommenderad vård jämfört med en traditionell pappersbaserad hälsostrategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna hoppas kunna lära sig hur man engagerar gravida kvinnor med risk för för tidigt födda och minskar förekomsten av för tidigt födda genom denna studie. Målet med denna studie är att minska risken för återkommande för tidigt födda förlossningar för de deltagande mödrarna och en sund utveckling av deras spädbarn. Utredarna hoppas att denna studie kommer att åstadkomma följande för mammorna: Använd teknik för att stärka kunskapen om hälsosamma beteenden; Förbättra efterlevnaden av både beteendemässiga och medicinska interventioner som specifikt syftar till att minska risken för spontana återkommande prematura förlossningar; Utveckla en plattform som kan fånga deltagarnas beteende avseende deltagarens livsstil, miljö, sociala faktorer och personliga hälsostatus; Låt deltagarna vara medskapare av innehåll och skapa ett stödnätverk. Utredarna hoppas kunna uppnå förbättringar i följande primära resultat: Inter-graviditetsintervall och följande sekundära utfall: postpartumdepression, spädbarns-mamma-bindning och bröstmjölksmatning mellan kontroll- och interventionsgrupperna. I slutändan hoppas forskarna att förbättringar av dessa resultat kommer att förbättra sekundärt förebyggande av för tidigt födda barn och i slutändan minska spädbarnsdödligheten.

Dessutom kommer PretermConnect att övervaka mammor på deras sociala omständigheter, såsom bostads- och matosäkerhet, familjens anställningsstatus och upplevd vikt av rekommenderad vård för barnets och deltagarens egen hälsa.

Utredarna vill också observera om ett mobilt tillvägagångssätt för hälsohantering kan vara mer effektivt än en traditionell pappersbaserad hälsovårdsplan för att minska förekomsten av efterföljande för tidigt födda förlossningar bland individer som redan har haft minst en för tidig födsel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

221

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Individer med en mobiltelefon som kan ladda ner appar från Apple App Store eller Google Play.
  2. Deltagarna måste samtycka till studien.
  3. Kvinnor vars barn ligger på neonatal intensivvårdsavdelning/barnkammare eftersom barnet föddes för tidigt.
  4. Kvinnor 16-50 år
  5. Kvinnor som kan läsa, skriva och förstå engelska

Platsspecifika ytterligare rekryteringskriterier

  1. UPMC Children's Hospital i Pittsburgh: Mödrar vars barn har varit på neonatal intensivvårdsavdelning i mer än en månad.
  2. UPMC Magee-Womens Hospital: Mödrar som har fått ett för tidigt fött barn på <36 veckor.

Exklusions kriterier:

  1. För denna inledande studie kommer de som inte har en mobiltelefon att exkluderas. (Denna uteslutning kommer inte att påverka inkluderingen av minoriteter eftersom minoriteters internetanvändning via mobila plattformar är lika med eller större än vita; därför utesluter vi inte minoriteter, baserat på PEW Research Center-studien (PEW Internet Spring Tracking Survey, 17 april-maj 19, 2013)).
  2. Kvinnor som inte tidigare haft en prematur förlossning kommer att uteslutas då vi försöker minska risken för återkommande prematur förlossning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att få pappersbaserad hälsoutbildning som en del av standardvården
Experimentell: PretermConnect-appen
Deltagarna kommer att få hälsoutbildning via en mobilapp, PretermConnect
Deltagarna kommer att få hälsoutbildning via en mobilapp, PretermConnect, utöver standarden på vården, och fylla i ytterligare undersökningar om de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intergraviditetsintervall
Tidsram: 12 månader
Tidsintervall från senaste födseln till nästa befruktning
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utfodring av bröstmjölk
Tidsram: 12 månader
Antal deltagare som matar barnets bröstmjölk per flaska eller bröst
12 månader
Förlossningsdepression
Tidsram: 12 månader
Antal deltagare som screenar för förlossningsdepression
12 månader
Bindning mellan mor och spädbarn
Tidsram: 12 månader
Poäng på mor-spädbarns bindningsenkät (poängintervallet är 10-50; högre poäng indikerar högre nivå av bindning)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: C. Jason Wang, MD, PhD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera