Mobilna strategia zmniejszająca ryzyko nawracających porodów przedwczesnych
Randomizowana, kontrolowana próba wykorzystująca strategię mobilną w celu zmniejszenia ryzyka nawracających porodów przedwczesnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze mają nadzieję, że dzięki temu badaniu dowiedzą się, jak zaangażować kobiety w ciąży zagrożone porodem przedwczesnym i zmniejszyć częstość porodów przedwczesnych. Celem tego badania jest zmniejszenie ryzyka powtarzających się porodów przedwczesnych u uczestniczących matek i zdrowego rozwoju ich niemowląt. Badacze mają nadzieję, że to badanie przyniesie matkom następujące korzyści: wykorzystanie technologii do wzmocnienia wiedzy na temat zdrowych zachowań; Poprawić przestrzeganie zarówno interwencji behawioralnych, jak i medycznych, które miały na celu zmniejszenie ryzyka spontanicznych nawracających porodów przedwczesnych; Opracuj platformę, która może rejestrować zachowania uczestników dotyczące stylu życia, środowiska, czynników społecznych i stanu zdrowia uczestnika; Pozwól uczestnikom być współtwórcami treści, tworząc w ten sposób sieć wsparcia. Badacze mają nadzieję na osiągnięcie poprawy następującego głównego wyniku: Przerwa między ciążami i następujących wyników wtórnych: depresja poporodowa, więź między niemowlęciem a matką i karmienie piersią między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi. Ostatecznie badacze mają nadzieję, że poprawa tych wyników poprawi prewencję wtórną porodów przedwczesnych i ostatecznie zmniejszy śmiertelność niemowląt.
Ponadto PretermConnect będzie monitorować matki pod kątem ich sytuacji społecznej, takiej jak brak bezpieczeństwa mieszkaniowego i żywnościowego, status zatrudnienia w rodzinie oraz postrzegane znaczenie zalecanej opieki dla zdrowia dziecka i własnego uczestnika.
Badacze chcą również zaobserwować, czy mobilne podejście do zarządzania zdrowiem może być skuteczniejsze niż tradycyjny papierowy plan zarządzania zdrowiem w zmniejszaniu częstości kolejnych porodów przedwczesnych wśród osób, które miały już co najmniej jeden poród przedwczesny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby posiadające telefon komórkowy z możliwością pobierania aplikacji z Apple App Store lub Google Play.
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na badanie.
- Kobiety, których dziecko przebywa na oddziale intensywnej terapii noworodków/żłobku, ponieważ dziecko urodziło się przedwcześnie.
- Kobiety w wieku 16-50 lat
- Kobiety, które potrafią czytać, pisać i rozumieć angielski
Dodatkowe kryteria rekrutacji specyficzne dla miejsca
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh: Matki, których dzieci przebywają na oddziale intensywnej terapii noworodków przez ponad miesiąc.
- UPMC Magee-Womens Hospital: Matki, które urodziły przedwcześnie urodzone dziecko w wieku poniżej 36 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Z tego wstępnego badania wykluczeni zostaną ci, którzy nie mają telefonu komórkowego. (To wykluczenie nie wpłynie na włączenie mniejszości jako mniejszości Korzystanie z Internetu za pośrednictwem platform mobilnych jest równe lub większe niż białych; dlatego nie wykluczamy mniejszości, na podstawie badania PEW Research Center (PEW Internet Spring Tracking Survey, 17 kwietnia-maj 19, 2013)).
- Kobiety, które nie miały wcześniej porodu przedwczesnego, zostaną wykluczone, ponieważ staramy się zmniejszyć ryzyko ponownego porodu przedwczesnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
W ramach standardowej opieki uczestnicy otrzymają edukację zdrowotną w formie papierowej
|
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja PretermConnect
Uczestnicy będą otrzymywać edukację zdrowotną za pośrednictwem aplikacji mobilnej PretermConnect
|
Uczestnicy otrzymają edukację zdrowotną za pośrednictwem aplikacji mobilnej PretermConnect, oprócz standardowej opieki, oraz wypełnią dodatkowe ankiety dotyczące społecznych uwarunkowań zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwał międzyciążowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przedział czasu od ostatniego urodzenia do następnego poczęcia
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karmienie mlekiem matki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników karmiących dziecko mlekiem z piersi butelką lub piersią
|
12 miesięcy
|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestniczek, które badają depresję poporodową
|
12 miesięcy
|
|
Więź matki z dzieckiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik w kwestionariuszu więzi matka-niemowlę (zakres punktacji to 10-50; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom więzi)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: C. Jason Wang, MD, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .