Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil stratégia az ismétlődő koraszülés kockázatának csökkentésére

2025. szeptember 22. frissítette: Jason Wang, Stanford University

Véletlenszerű, kontrollált próba mobilstratégiával az ismétlődő koraszülés kockázatának csökkentése érdekében

A koraszülés a 37. terhességi hét előtti szülés definíciója szerint az első életévben bekövetkezett csecsemőhalálozás 35%-át teszi ki. A korai koraszülés a 32. terhességi hét előtti szülés, és az újszülöttkori halálozások több mint 70%-áért és a teljes csecsemőhalandóság 36,1%-áért felelős. Azoknál a nőknél, akik koraszülöttet szültek, és akiknél rövid a terhességi idő (a szülés és a fogantatás között eltelt idő), megnő a koraszülés kockázata a következő terhességekben. A kutatók remélik, hogy megértik, hogy egy mobil egészségügyi stratégia használható-e a spontán koraszülések csökkentésére a betegek jobb bevonásával, az ellátás koordinációjával és az ajánlott ellátás betartásával, szemben a hagyományos papíralapú egészségügyi stratégiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók azt remélik, hogy ezzel a vizsgálattal megtanulják, hogyan vonják be a koraszülés kockázatának kitett terhes nőket, és hogyan csökkenthetik a koraszülések előfordulását. A vizsgálat célja, hogy csökkentse a részt vevő anyák ismétlődő koraszülésének kockázatát és csecsemőik egészséges fejlődését. A kutatók azt remélik, hogy ez a tanulmány a következőket fogja elérni az anyák számára: Használja ki a technológiát az egészséges viselkedésre vonatkozó ismeretek megerősítésére; A viselkedési és orvosi beavatkozások betartásának javítása, amelyek kifejezetten a spontán ismétlődő koraszülések kockázatának csökkentését célozzák; Olyan platform kidolgozása, amely képes rögzíteni a résztvevő viselkedését a résztvevő életmódjával, környezetével, társadalmi tényezőivel és személyes egészségi állapotával kapcsolatban; Lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy a tartalom társalkotói legyenek, ezáltal támogató hálózatot hozva létre. A kutatók remélik, hogy javulást érnek el a következő elsődleges eredményekben: A terhességek közötti intervallum és a következő másodlagos kimenetelek: szülés utáni depresszió, csecsemő-anya kötődés és anyatejjel táplálás a kontroll és az intervenciós csoport között. A kutatók végül azt remélik, hogy ezen eredmények javulása javítja a koraszülések másodlagos megelőzését, és végső soron csökkenti a csecsemőhalandóságot.

Ezenkívül a PretermConnect figyelemmel kíséri az anyák szociális körülményeit, például a lakhatási és élelmezési bizonytalanságot, a családi foglalkoztatási státuszt, valamint a baba és a résztvevő saját egészsége szempontjából javasolt gondozás fontosságát.

A kutatók azt is szeretnék megfigyelni, hogy a mobiltelefonon kézbesített egészségmenedzsment-megközelítés hatékonyabb lehet-e, mint egy hagyományos papíralapú egészségügyi kezelési terv a későbbi koraszülések előfordulásának csökkentésében azoknál az egyéneknél, akiknek már volt legalább egy koraszülése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

221

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan személyek, akiknek mobiltelefonjuk van, és képes letölteni alkalmazásokat az Apple App Store vagy a Google Play áruházból.
  2. A résztvevőknek beleegyezniük kell a vizsgálatba.
  3. Nők, akiknek gyermeke az újszülött intenzív osztályon/óvodában van, mert a csecsemő koraszülött.
  4. 16-50 éves nők
  5. Nők, akik tudnak írni, olvasni és érteni angolul

Helyspecifikus további toborzási kritériumok

  1. UPMC Children's Hospital of Pittsburgh: Anyák, akiknek csecsemői több mint egy hónapja az újszülött intenzív osztályon vannak.
  2. UPMC Magee-Womens Kórház: Anyák, akiknek 36 hetesnél fiatalabb koraszülöttük született.

Kizárási kritériumok:

  1. Ebből a kezdeti vizsgálatból kizárják azokat, akiknek nincs mobiltelefonjuk. (Ez a kizárás nem érinti a kisebbségek bevonását, mivel a kisebbségek mobilplatformokon keresztüli internethasználata egyenlő vagy nagyobb, mint a fehéreké; ezért nem zárjuk ki a kisebbségeket a PEW Research Center tanulmánya alapján (PEW Internet Spring Tracking Survey, április 17-május 19, 2013)).
  2. Azok a nők, akik korábban nem szültek koraszülést, kizárásra kerülnek, mivel igyekszünk csökkenteni az ismétlődő koraszülés kockázatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők papíralapú egészségügyi oktatásban részesülnek a standard ellátás részeként
Kísérleti: PretermConnect alkalmazás
A résztvevők egészségügyi oktatásban részesülnek egy mobilalkalmazáson, a PretermConnecten keresztül
A résztvevők az ellátás színvonalán túl egy mobilalkalmazáson, a PretermConnecten keresztül egészségügyi oktatásban részesülnek, és további felméréseket is kitöltenek az egészséget meghatározó társadalmi tényezőkről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesség közötti intervallum
Időkeret: 12 hónap
Időintervallum a legutóbbi születéstől a következő fogantatásig
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyatejjel táplálás
Időkeret: 12 hónap
A csecsemő anyatejet cumisüveggel vagy anyatejjel tápláló résztvevők száma
12 hónap
Szülés utáni depresszió
Időkeret: 12 hónap
A szülés utáni depressziót szűrő résztvevők száma
12 hónap
Anya-csecsemő kötődés
Időkeret: 12 hónap
Az anya-csecsemő kötődési kérdőív pontszáma (pontszám 10-50; magasabb pontszám magasabb kötődési szintet jelez)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: C. Jason Wang, MD, PhD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel