Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilistrategia toistuvan ennenaikaisen synnytyksen riskin vähentämiseksi

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jason Wang, Stanford University

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mobiilistrategian avulla vähentämään toistuvien keskosten riskiä

Ennenaikaiset synnytykset määritellään synnytykseksi ennen 37 raskausviikkoa, ja ne muodostavat 35 % ensimmäisen elinvuoden vauvakuolemista. Varhainen ennenaikainen synnytys on synnytystä ennen 32 raskausviikkoa, ja ne muodostavat yli 70 % vastasyntyneiden kuolemista ja 36,1 % koko imeväiskuolleisuudesta. Naisilla, jotka ovat synnyttäneet keskosen ja joiden raskausväli on lyhyt (aika synnytyksen ja hedelmöityksen välillä), on lisääntynyt ennenaikaisen synnytyksen riski myöhemmissä raskauksissa. Tutkijat toivovat ymmärtävänsä, voidaanko mobiilin terveysstrategian avulla vähentää spontaaneja ennenaikaisia ​​synnytyksiä parantamalla potilaiden sitoutumista, hoidon koordinointia ja suositeltua hoitoa noudattamalla perinteiseen paperipohjaiseen terveysstrategiaan verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat toivovat voivansa oppia tämän tutkimuksen avulla sitomaan raskaana olevia naisia, joilla on riski ennenaikaiselle synnytykselle, ja vähentämään ennenaikaisten synnytysten ilmaantuvuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää osallistuvien äitien toistuvien keskosten riskiä ja heidän vauvojensa tervettä kehitystä. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus saavuttaa seuraavat asiat äideille: Hyödynnä teknologiaa terveellisten käyttäytymismallien tuntemuksen vahvistamiseksi; Parantaa sekä käyttäytymiseen liittyvien että lääketieteellisten toimenpiteiden noudattamista, joiden tarkoituksena on erityisesti vähentää spontaanin toistuvien ennenaikaisten synnytysten riskiä. Kehitetään alusta, joka voi tallentaa osallistujan käyttäytymisen osallistujan elämäntapaan, ympäristöön, sosiaalisiin tekijöihin ja henkilökohtaiseen terveydentilaan. Anna osallistujien olla sisällön luojia ja näin luoda tukiverkosto. Tutkijat toivovat saavuttavansa parannuksia seuraavissa ensisijaisissa tuloksissa: raskauksien välinen aikaväli ja seuraavat toissijaiset tulokset: synnytyksen jälkeinen masennus, lapsen ja äidin välinen side ja rintamaidon ruokinta kontrolli- ja interventioryhmien välillä. Viime kädessä tutkijat toivovat, että näiden tulosten parannukset parantavat ennenaikaisten synnytysten toissijaista ehkäisyä ja lopulta vähentävät imeväiskuolleisuutta.

Lisäksi PretermConnect seuraa äitien sosiaalisia olosuhteita, kuten asumis- ja ruokaturvaa, perheen työllisyystilannetta sekä suositellun hoidon tärkeyttä vauvan ja osallistujan omalle terveydelle.

Tutkijat haluavat myös havainnoida, voiko mobiililla toimitettu terveydenhoitotapa olla tehokkaampi kuin perinteinen paperipohjainen terveydenhuoltosuunnitelma vähentämään myöhempien ennenaikaisten synnytysten ilmaantuvuutta henkilöillä, joilla on jo ollut vähintään yksi ennenaikainen synnytys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on matkapuhelin, joka pystyy lataamaan sovelluksia Apple App Storesta tai Google Playsta.
  2. Osallistujien on annettava suostumus tutkimukseen.
  3. Naiset, joiden lapsi on vastasyntyneiden tehohoidossa/päiväkodissa, koska lapsi on syntynyt keskosena.
  4. Naiset 16-50v
  5. Naiset, jotka osaavat lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia

Paikkakohtaiset lisärekrytointikriteerit

  1. UPMC Children's Hospital of Pittsburgh: Äidit, joiden vauvat ovat olleet vastasyntyneiden tehohoidossa yli kuukauden.
  2. UPMC Magee-Womens Hospital: Äidit, joilla on alle 36 viikkoa ennenaikainen vauva.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tässä alustavassa tutkimuksessa ne, joilla ei ole matkapuhelinta, suljetaan pois. (Tämä poissulkeminen ei vaikuta vähemmistöjen sisällyttämiseen, koska vähemmistöjen Internetin käyttö mobiilialustojen kautta on yhtä suuri tai suurempi kuin valkoiset; siksi emme sulje pois vähemmistöjä PEW Research Centerin tutkimuksen perusteella (PEW Internet Spring Tracking Survey, 17. huhtikuuta-toukokuuta). 19, 2013)).
  2. Naiset, jotka eivät ole aikaisemmin synnyttäneet ennenaikaisesti, suljetaan pois, sillä pyrimme vähentämään uusiutuvien keskosten riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat paperipohjaista terveyskasvatusta osana perushoitoa
Kokeellinen: PretermConnect -sovellus
Osallistujat saavat terveyskasvatusta PretermConnect-mobiilisovelluksen kautta
Osallistujat saavat terveydenhuollon tason lisäksi terveyskasvatusta PretermConnect-mobiilisovelluksen kautta ja täyttävät lisätutkimuksia terveyden sosiaalisista tekijöistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausväli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aikaväli viimeisimmästä synnytyksestä seuraavaan hedelmöitykseen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidinmaidon ruokinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joka ruokkii vauvan rintamaitoa pullolla tai rinnalla
12 kuukautta
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka seuloivat synnytyksen jälkeisen masennuksen
12 kuukautta
Äiti-vauva -side
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pisteet äidin ja lapsen välistä sitoutumista koskevassa kyselylomakkeessa (pisteet vaihtelevat 10-50; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumistasoa)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: C. Jason Wang, MD, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa