Estrategia móvil para reducir el riesgo de parto prematuro recurrente
Ensayo controlado aleatorizado que utiliza una estrategia móvil para reducir el riesgo de parto prematuro recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores esperan aprender cómo involucrar a las mujeres embarazadas en riesgo de partos prematuros y reducir la incidencia de partos prematuros a través de este estudio. El objetivo de este estudio es reducir el riesgo de partos prematuros recurrentes para las madres participantes y el desarrollo saludable de sus bebés. Los investigadores esperan que este estudio logre lo siguiente para las madres: Utilizar tecnología para fortalecer el conocimiento de comportamientos saludables; Mejorar la adherencia a las intervenciones conductuales y médicas dirigidas específicamente a reducir el riesgo de partos prematuros recurrentes espontáneos; Desarrollar una plataforma que pueda capturar el comportamiento de los participantes con respecto al estilo de vida, el entorno, los factores sociales y el estado de salud personal del participante; Permita que los participantes sean co-creadores de contenido, creando así una red de apoyo. Los investigadores esperan lograr mejoras en el siguiente resultado primario: Intervalo entre embarazos y los siguientes resultados secundarios: depresión posparto, vínculo entre madre e hijo y alimentación con leche materna entre los grupos de control y de intervención. En última instancia, los investigadores esperan que las mejoras en estos resultados mejoren la prevención secundaria de los nacimientos prematuros y, en última instancia, reduzcan la mortalidad infantil.
Además, PretermConnect monitoreará a las madres en sus circunstancias sociales, como la vivienda y la inseguridad alimentaria, el estado laboral de la familia y la importancia percibida de la atención recomendada para la salud del bebé y de la propia participante.
Los investigadores también quieren observar si un enfoque de gestión de la salud proporcionado por dispositivos móviles puede ser más eficaz que un plan de gestión de la salud tradicional basado en papel para reducir la incidencia de partos prematuros posteriores entre las personas que ya han tenido al menos un parto prematuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con un teléfono móvil capaz de descargar aplicaciones de Apple App Store o Google Play.
- Los participantes deben dar su consentimiento para el estudio.
- Mujeres cuyo hijo está en la unidad de cuidados intensivos neonatales/guardería porque el bebé nació prematuro.
- Mujeres de 16 a 50 años
- Mujeres que pueden leer, escribir y entender inglés.
Criterios de reclutamiento adicionales específicos del sitio
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh: madres cuyos bebés han estado en la unidad de cuidados intensivos neonatales durante más de un mes.
- UPMC Magee-Womens Hospital: madres que han tenido un bebé prematuro de <36 semanas.
Criterio de exclusión:
- Para este estudio inicial, se excluirá a quienes no dispongan de teléfono móvil. (Esta exclusión no afectará la inclusión de las minorías, ya que el uso de Internet de las minorías a través de plataformas móviles es igual o superior al de los blancos; por lo tanto, no estamos excluyendo a las minorías, según el estudio del PEW Research Center (PEW Internet Spring Tracking Survey, 17 de abril-mayo 19, 2013)).
- Se excluirán las mujeres que no hayan tenido un parto prematuro anteriormente, ya que estamos tratando de reducir el riesgo de parto prematuro recurrente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán educación sanitaria en papel como parte del estándar de atención.
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Experimental: Aplicación PretermConnect
Los participantes recibirán educación sanitaria a través de una aplicación móvil, PretermConnect.
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Los participantes recibirán educación sobre la salud a través de una aplicación móvil, PretermConnect, además del estándar de atención, y completarán encuestas adicionales sobre los determinantes sociales de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalo entre embarazos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Intervalo de tiempo desde el nacimiento más reciente hasta la siguiente concepción
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alimentación con leche materna
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes que alimentan al bebé con leche materna con biberón o pecho
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12 meses
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Depresión post-parto
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes que evalúan la depresión posparto
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12 meses
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Vínculo madre-hijo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntaje en el cuestionario de vínculo entre madre e hijo (el rango de puntaje es de 10 a 50; los puntajes más altos indican un mayor nivel de vínculo)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C. Jason Wang, MD, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54976
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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