재발성 조산의 위험을 줄이기 위한 모바일 전략
재발성 조산의 위험을 줄이기 위해 모바일 전략을 사용한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이 연구를 통해 조산의 위험이 있는 임산부를 참여시키고 조산의 발생률을 줄이는 방법을 배우기를 희망합니다. 이 연구의 목표는 참여 산모의 재발성 조산 위험과 영아의 건강한 발달을 줄이는 것입니다. 조사관은 이 연구가 어머니를 위해 다음을 달성하기를 희망합니다. 건강한 행동에 대한 지식을 강화하기 위해 기술을 활용합니다. 자발적 재발 조산의 위험을 줄이는 것을 특별히 목표로 하는 행동 및 의학적 개입 모두에 대한 순응도를 향상시킵니다. 참가자의 라이프스타일, 환경, 사회적 요인 및 개인 건강 상태에 관한 참가자 행동을 포착할 수 있는 플랫폼을 개발합니다. 참가자가 콘텐츠의 공동 제작자가 되어 지원 네트워크를 만들 수 있습니다. 조사관은 다음과 같은 1차 결과에서 개선을 달성하기를 희망합니다. 임신 간 간격 및 다음 2차 결과: 산후 우울증, 영유아 유대감 및 대조군과 개입 그룹 간의 모유 수유. 궁극적으로 연구자들은 이러한 결과의 개선이 조산의 이차 예방을 개선하고 궁극적으로 영아 사망률을 감소시키기를 희망합니다.
또한 PretermConnect는 주택 및 식량 불안, 가족 고용 상태, 아기와 참가자 자신의 건강에 대한 권장 관리의 중요성 인식과 같은 사회적 상황에 대해 어머니를 모니터링합니다.
조사관은 또한 모바일 전달 건강 관리 접근 방식이 이미 조산을 한 번 이상 한 개인의 후속 조산 발생률을 줄이는 데 전통적인 종이 기반 건강 관리 계획보다 더 효과적인지 관찰하기를 원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Apple App Store 또는 Google Play에서 앱을 다운로드할 수 있는 휴대폰이 있는 개인.
- 참가자는 연구에 동의해야 합니다.
- 조산아로 인해 신생아 중환자실/보육원에 아이가 있는 여성.
- 16-50세 여성
- 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 여성
현장별 추가모집 기준
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh: 아기가 신생아 중환자실에 한 달 이상 입원한 산모.
- UPMC Magee-Womens Hospital: 36주 미만의 조산아를 출산한 산모.
제외 기준:
- 이 초기 연구에서는 휴대폰이 없는 사람은 제외됩니다. (이 제외는 모바일 플랫폼을 통한 소수자의 인터넷 사용이 백인과 같거나 더 많기 때문에 소수자를 포함하는 데 영향을 미치지 않습니다. 따라서 PEW Research Center 연구(PEW Internet Spring Tracking Survey, 4월 17일~5월 19, 2013)).
- 이전에 조산을 한 적이 없는 여성은 재발성 조산의 위험을 줄이기 위해 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 표준 치료의 일환으로 종이 기반 건강 교육을 받게 됩니다.
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실험적: PretermConnect 앱
참가자는 모바일 앱인 PretermConnect를 통해 건강 교육을 받습니다.
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참가자는 표준 진료 외에 모바일 앱인 PretermConnect를 통해 건강 교육을 받고 건강의 사회적 결정 요인에 대한 추가 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 간격
기간: 12 개월
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가장 최근 출생에서 다음 임신까지의 시간 간격
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유
기간: 12 개월
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젖병 또는 유방으로 아기 모유를 수유하는 참가자 수
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12 개월
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산후 우울증
기간: 12 개월
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산후우울증을 검사한 참가자 수
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12 개월
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엄마와 아기의 유대감
기간: 12 개월
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모자 유대감 질문지 점수(점수 범위는 10~50점, 점수가 높을수록 유대감이 높음)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: C. Jason Wang, MD, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조산에 대한 임상 시험
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