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全国細菌性髄膜炎研究

小児および新生児における細菌性髄膜炎の国立天文台

細菌性髄膜炎は、小児期の罹患率と死亡率の主な原因です。 抗生物質治療の推奨事項は、疫学的および感受性データに基づいています。 細菌性髄膜炎の疫学は、主にさまざまな複合ワクチンの広範な使用により、近年変化しています。 この前向き全国調査の目的は、子供の細菌性髄膜炎に関与する細菌の疫学を説明することです。

調査の概要

詳細な説明

18歳未満の小児で細菌性髄膜炎に入院した患者について、以下のデータを分析します:リスク因子、ワクチン接種状況、症状の兆候、入院中の治療、検査(脳脊髄液培養、脳脊髄液抗原検査、血液培養...)、疾患の症状または臨床徴候。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

細菌性髄膜炎または電撃性紫斑病の0日から18歳までの子供

説明

包含基準:

  • 髄膜炎の臨床徴候、陽性の脳脊髄液(CSF)培養および/または陽性のCSF抗原検査に関連する(大腸菌K1、髄膜炎菌血清群B、A、C、YおよびW-135、B群レンサ球菌、Hib、またはS . pneumoniae)、および/または CSF ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 陽性、および/または CSF プレオサイトーシスを伴う血液培養陽性 (> 10 細胞/μL)。
  • 電撃性紫斑病

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児における細菌性髄膜炎のコホート
観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:退院前
年齢と細菌による死亡者数
退院前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の失敗
時間枠:抗生物質治療と新しい腰椎穿刺の48時間後
腰椎穿刺の制御後の細菌による抗生物質治療の失敗数
抗生物質治療と新しい腰椎穿刺の48時間後
ワクチンの影響
時間枠:退院前
年齢、接種回数、菌数別接種失敗数
退院前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Corinne Levy, MD、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • 主任研究者:Robert Cohen、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年1月1日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月7日

最初の投稿 (実際)

2020年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Obs meningitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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