Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальное исследование бактериального менингита

23 апреля 2026 г. обновлено: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Национальная обсерватория бактериального менингита у детей и новорожденных

Бактериальный менингит является основной причиной заболеваемости и смертности в детском возрасте. Рекомендации по лечению антибиотиками основаны на эпидемиологических данных и данных о чувствительности. Эпидемиология бактериального менингита за последние годы изменилась, главным образом, из-за широкого использования различных конъюгированных вакцин. Целью этого проспективного национального исследования является описание эпидемиологии бактерий, вызывающих бактериальный менингит у детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для детей младше 18 лет, госпитализированных с бактериальным менингитом, будут проанализированы следующие данные: факторы риска, статус вакцинации, признаки симптомов, лечение во время госпитализации, анализы (культура спинномозговой жидкости, антигенный тест спинномозговой жидкости, культура крови...), симптомы или клинические признаки заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети в возрасте от 0 дней до 18 лет с бактериальным менингитом или молниеносной пурпурой

Описание

Критерии включения:

  • клинические признаки менингита, связанные с положительным посевом цереброспинальной жидкости (СМЖ) и/или положительным тестом на антиген СМЖ (Escherichia coli K1, N. meningitidis серогрупп B, A, C, Y и W-135, стрептококки группы B, Hib или S .pneumoniae), и/или положительный результат полимеразной цепной реакции спинномозговой жидкости (ПЦР), и/или положительный результат посева крови с плеоцитозом спинномозговой жидкости (> 10 клеток/мкл).
  • молниеносная пурпура

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта бактериальных менингитов у детей
Другой: обсервационное исследование
обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: перед выпиской из больницы
Количество смертей в зависимости от возраста и бактерий
перед выпиской из больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неудачи лечения
Временное ограничение: Через 48 часов после лечения антибиотиками и новой люмбальной пункции
Количество неудач антибиотикотерапии по данным бактериовыделения после контроля люмбальной пункции
Через 48 часов после лечения антибиотиками и новой люмбальной пункции
влияние вакцин
Временное ограничение: перед выпиской из больницы
Количество неудачных прививок в зависимости от возраста, количества доз и бактерий
перед выпиской из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Главный следователь: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Obs meningitis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться